國際生醫新聞

癌症疫苗在過去經歷了多次失敗，不過，就在莫德納 (Moderna) 的個人化癌症疫苗 V940 (mRNA-4157) 與 Merck 的 Keytruda 合用，在 IIb 期試驗「KEYNOTE-942」中取得重大勝利、在腫瘤學界引起關注後，人們再度燃起希望；而 Merck 與莫德納，也已為此制定了下一步的關鍵 III 期試驗「V940-001」。

「V940-001」試驗將測試 V940 與 Keytruda 組合，用於高復發風險黑色素瘤患者的手術術後治療。該試驗 8 月 1 日啟動，預計招募 1,089 名患者 (規模遠大於「KEYNOTE-942」研究的 157 名患者)，將以無復發存活期為主要觀察指標；主要完成日期則是在 6 年後的 2029 年 10 月。

至於在表現亮眼的 IIb 期試驗「KEYNOTE-942」中，比起單獨使用 Keytruda，將「V940 + Keytruda」用於 3b~4 期黑色素瘤的術後輔助治療，可降低 44% 的復發或死亡風險；而上述新的 III 期試驗「V940-001」更進一步涵蓋了 2b 期早期患者。這是因為 Keytruda 單藥療法目前被批准作為 2b~3 期黑色素瘤完全切除術後的輔助治療，此舉只是覆蓋 Keytruda 被批准的整個治療範圍。

Leerink Partners 的分析師 Daina Graybosch 博士指出，PD-1 抑制劑是目前黑色素瘤輔助治療的標準；雖然到試驗結束時，新的治療標準可能已經出現，但他仍預計，現階段 V940-001 若有任何有統計學意義的數據，都將可能改變臨床醫療，尤其是這種疫苗的耐受性良好。

V940 疫苗是透過分析每位患者的腫瘤突變特徵製成的，目的在誘導針對相應抗原的免疫反應，若試驗最終取得成功，Merck 和莫德納將開創一個全新的癌症治療領域！

癌症治療疫苗

可增強免疫系統去發現和摧毀抗原的能力。通常，癌細胞在其表面具有健康細胞所沒有的某些稱為癌症特異性抗原的分子。當疫苗將這些分子提供給人體時，這些分子就充當抗原，他們會告知免疫系統去發現並摧毀表面有這些分子的癌細胞。大多數癌症疫苗僅通過臨床試驗提供，臨床試驗是使用志願者的研究。2010 年，FDA 批准sipuleucel-T (Provenge) 用於轉移性前列腺癌患者，即已經擴散的前列腺癌。Sipuleucel-T 通過一系列步驟為每個人量身定制，步驟為:

1. 從人的血液中去除白細胞。白細胞幫助身體抵抗感染和疾病。2. 白細胞在實驗室中被改變以靶向前列腺癌細胞。3. 醫生通過靜脈將改變後的細胞放回人體。這類似於輸血。這些經過修飾的細胞教會免疫系統發現並摧毀前列腺癌細胞。

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資料來源：Fierce Biotech