《癌症疫苗》好威!! 莫德納/Merck 「mRNA 疫苗 + 檢查點抑制劑」高危黑色素瘤IIb試驗 : 降低了 65% 轉移與死亡風險
數十年來，科學家一直期望能開發出有效的癌症疫苗，但卻遲遲未有進展；直至近年，莫德納 (Moderna) 與 Merck 聯手，「mRNA 疫苗 + 檢查點抑制劑」聯合療法，終於讓人們再度燃起希望！
今年 6 月5 日，莫德納與 Merck 在美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上宣布了 IIb 期試驗「KEYNOTE-942」中，「mRNA-4157 (V940) + Keytruda」組合療法的最新試驗數據。這項試驗納入 157 名「接受手術切除高風險黑色素瘤」的患者，與單獨使用 Keytruda 相比，使用「mRNA-4157 + Keytruda」，可將遠處轉移或死亡風險大幅降低 65%！
該試驗在 4 月時，也在美國癌症研究協會會議上發表過，當時在「無復發存活期」(RFS) 這一主要觀察指標上，因為幾乎沒有顯現出統計學意義而遭到一些批評；但這次的新數據，聚焦於一個的重要次要觀察指標 ─「無遠端轉移存活期」(DFMS)」，該指標已被確認有統計學意義。DFMS 與 RFS 同樣重要 ─ 有些人甚至認為 DFMS 更重要 ─ 因為局部復發通常可透過手術再治療，但對於遠端轉移的病灶，手術往往無法解決。
此外，「循環腫瘤 DNA」是一個與黑色素瘤的轉移與復發有關的血液生物標誌物。莫德納與 Merck 在探索性分析中發現，原本具有「循環腫瘤 DNA」的患者，在接種疫苗後，此血液標誌物就消失了。這意味者，該疫苗或許真可清除腫瘤！
接下來他們將進行 III 期試驗，預計招募 800-1200 名患者，並於今年底前啟動。不僅如此，莫德納與 Merck 認為，此方法不僅適用於黑色素瘤，也可能適用於各種癌症，例如，他們規畫今年內開始在非小細胞肺癌 (NSCLC) 中進行 III 期試驗。簡而言之，Keytruda 的適應症範圍有多大，「個人化癌症 mRNA 疫苗 + Keytruda」可能的應用範圍就有多廣！
莫德納的癌症疫苗中，包含了可編碼多達 34 種腫瘤特異性抗原的 mRNA。這有如「散彈槍」，其目的是希望這些抗原能給免疫系統一個更好的機會，從中找到一種能激發出「有效攻擊腫瘤的免疫反應」的抗原。
整個疫苗製造過程約需 6 週，從收集患者的腫瘤活檢後，須在實驗室進行定序、挑選適用抗原、合成 mRNA、將其包裝於脂質奈米顆粒中、運回醫院。最後，醫師會為患者接種 9 劑疫苗，每劑間隔 3 週。
與莫德納先前的 COVID-19 疫苗副作用類似，癌症疫苗最常見的副作用是打寒顫、注射部位疼痛和疲勞感；每一種副作用都發生在 50%~60% 的受試者身上。
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