國際生醫新聞

秒速閱讀: 就在大家預測2025年台灣可以引進阿茲海默症藥物「Leqembi」之時，大家有沒有想到除了年藥價高達8900 美元到 21500 美元外，還需要進行多次PET掃描? 未來台灣的健保要不要全部買單? 以及使用「Leqembi」的病患資格如何定義? 

美國醫療保險和醫療補助服務中心(The Centers for Medicare and Medicaid Services)提議對其當前的承保政策進行修改，該政策可能會擴大用於檢測與阿茲海默病相關的粘性斑塊的 PET 掃描的範圍。(腦部類澱粉蛋白正子造影(Amyloid PET)，用以估計阿茲海默氏症最早出現的病理特色，-β型類澱粉蛋白斑塊(β-amyloid plaque)的密度，可協助醫師評估患者認知功能下降的原因。)

到底PET應用在阿茲海默症治療有沒有其必要性? 有人認為，由於抗澱粉樣蛋白治療的發展以及需要確認澱粉樣蛋白的存在才能開始這些治療，並可能在大腦澱粉樣蛋白完全去除後停止治療以避免不必要的治療傷害澱粉樣蛋白，澱粉樣蛋白 PET 一生一次的限制已經過時，並且在臨床上不合適。不過，也有人認為，澱粉樣蛋白 PET 掃描的應用與患者治療阿茲海默症之籤的關聯性尚不清楚，不可以無限上限保險來涵蓋PET的使用費用。

 CMS 表示，擬議的變更是在徵求意見期間提出的，數十名醫生、製藥商、倡導者和行業組織發表了意見，其中大多數人贊成取消需要證據才使用PET的要求和一次掃描限制。週一開始對擬議決定進行為期 30 天的新公眾評議期。阿茲海默症新藥如衛材(4523.T)和百健(BIIB.O)的 Leqembi，以及禮來公司(LLY.N)的候選新藥 donanemab，是以去除大腦中的 β 澱粉樣蛋白來發揮作用。使用 Leqembi 治療的資格，患者利用PET掃描來驗證其腦中有這種蛋白質。

CMS

隸屬於美國衛生及公共服務部（Department of Health and Human Services [HHS]），主要負責辦理聯邦醫療保險（Medicare）之相關業務。聯邦醫療保險（英語：Medicare）是一項美國的國家醫療保險計劃，創立於1966年，隸屬於美國社會安全保險署（SSA），現由聯邦醫療保險和聯邦醫療補助服務中心（CMS）負責管理。主要為65歲及以上的美國人提供醫療保險，也為經由美國社會安全保險署認定的某些年輕殘障人士，以及患有腎功能衰竭，還有肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS，或稱盧·賈里格症，漸凍人症）的人士提供醫療保險覆蓋。

資料: 榮總、CMS、Endpoints、路透社