《官司》撕破臉！Nektar 為其免疫藥 Rezpeg 對禮來提起訴訟，指控其違反合同、疏忽誤導與不公平競爭 (值得閱讀)
今年 4 月 27 日，禮來 (Eli Lilly) 宣布，終止與 Netkart 的合作，並將雙方合作的 Rezpeg (rezpegaldesleukin) 的授權退還給 Netkart。
不料，Netkart 於 8 月 7 日向舊金山聯邦法院提起訴訟，其中聲稱，禮來在收購生物製藥公司 Dermira 及其競爭性異位性皮膚炎藥物後，「實施了一項計畫，以確保 Rezpeg 永遠不會成功」，並指責禮來「搞砸」了該藥物早期試驗的資料分析、推遲了「額外試驗的開發與啟動」，並「為該藥不可能取得商業成功編造藉口」；Netkart 還指控禮來公司在監督和執行濕疹的 II 期研究過程中有「嚴重疏忽和/或蓄意不當行為」。
對此，禮來表示，「終止與 Nektar 公司合作的決定是依據與 Rezpeg 有關的所有數據」，其中也包括了今年 2 月時以失敗告終的系統性紅斑狼瘡 II 期試驗結果。
在重新獲得對 Rezpeg 項目的控制權後，Nektar 終於能夠取得 Ib 期研究的原始資料檔案，並對其進行審查，同時，也將數據交給一家獨立的統計公司進行驗證。然而，重新分析後卻發現：在最高劑量 (24微克/公斤) 中，Rezpeg 治療 12 週後的「濕疹面積與嚴重度指數」(eczema area and severity index, EASI) 評分改善了 83%、在統計學上優於安慰劑 (P 值 0.002) (而非禮來分析的 66%、與安慰劑無統計學差異)；此外，修正後的資料還顯示，EASI 評分「比基線降低 75%」的患者比例更高。且在另一項 Ib 期試驗中，修正後的資料顯示，Rezpeg 對於乾癬面積和嚴重度指數 (Psoriasis Area and Severity Index) 的改善效果，也比在禮來的分析中更好。Nektar 表示已將這些錯誤告知禮來的內部統計和臨床團隊，而禮來也透過書面通訊確認了這些錯誤。
禮來的諸多失誤，讓 Nektar 指控了禮來「違反合同、疏忽誤導和不公平競爭」，並提出了訴訟。
無論如何，再度取得掌控權的 Nektar 表示，將宣佈一項新的 IIb 期研究設計，即 Repzeg 用於治療局部皮質類固醇激素治療無效的中重度異位性皮膚炎患者的 IIb 期研究，並計畫於今年 10 月啟動試驗。
資料來源：BioSpace、Fierce Biotech
