國際生醫新聞

 2023年9月18日，Anthos Therapeutics宣布，公司候選新藥單株抗體 abelacimab與標準拜耳和嬌生公司的口抗凝血劑拜瑞妥(Xarelto)相比，出血量"大幅減少"，提前結束 II 期 AZALEA-TIMI 71研究。

公司在周一的聲明中沒有提供具體數據，但表示數據監測委員會在收到這些數據後建議提前停止了研究。Anthos 將在即將召開的醫學會議上分享該試驗的完整結果和分析。

Anthos 首席行銷長Dan Bloomfield 在一份聲明中表示，由於AZALEA-TIMI 71 的臨床試驗數據顯示可以讓"出血量大幅減少"，這代表abelacimab 可能會顛覆心房顫動護理，特別是在預防中風和其他血栓性疾病方面。

布萊根婦女醫院的Marc Sabatine 醫學博士在一份聲明中稱，該試驗是「針對XI 因子抑制劑進行的規模最大、時間最長的頭對頭研究，證明與標準療法抗凝血劑相比，出血顯著減少"，該研究的中位追蹤期為 21 個月。

Abelacimab

1. 是一種高度選擇性的全人源單株抗體，透過抑制因子 XI 及其活性形式因子 XIa 發揮作用。這兩種蛋白質在凝血級聯中發揮重要作用，已知高濃度會促進血栓形成，或阻礙靜脈和動脈血液流動的病理性凝塊。該研究抗體首先由諾華公司開發，並在 2019 年 2 月該生物技術推出時將其授權給 Anthos。

2. 在 2021 年 8 月發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一項先前研究中，與標準護理相比，abelacimab單抗能夠將接受膝關節置換術的患者的靜脈血栓栓塞減少約80% 。概念驗證研究給予，abelacimab單抗 30 毫克、75 毫克和 150 毫克劑量，發現所有三個劑量等級的嚴重不良事件並不常見。」

Anthos 已啟動 AZALEA-TIMI 71 的擴展研究，該研究將允許分配拜瑞妥(Xarelto)的參與者改用，abelacimab單抗。該公司還在評估癌症相關血栓形成中的研究抗體，並進行了兩項 III 期試驗，稱為 ASTER 和 MAGNOLIA。2023年1月，該公司在無法接受目前抗凝血治療的高風險心房顫動患者中啟動了abelacimab的III期試驗。

心房顫動 (AFib)

是一種不規則且通常非常快的心律， 不規則的心律稱為心律不整。 AFib 可導致心臟血栓 這種情況也會增加中風、心臟衰竭和其他心臟相關併發症的風險。在心房顫動期間，心臟的上腔室（稱為心房）會混亂且不規則地跳動。 它們的跳動與下心室（稱為心室）不同步。 對許多人來說，AFib 可能沒有任何症狀。 但心房顫動可能會導致心跳加速、呼吸短促或頭暈。確實出現心房顫動症狀的患者可能有以下徵兆和症狀： 感覺心跳加速、顫動或劇烈跳動(心悸)、 胸部疼痛 、頭暈、 疲勞、 頭重腳輕、 運動能力下降、氣短和虛弱等。(Mayo Clinic)

臨床上醫師會依照心房顫動病患的中風危險因子分數，而考慮使用抗凝血藥物，常見的有阿斯匹林(Aspirin)、保栓通(Plavix)、歐服寧(Orfarin)、甚至新一代的抗凝血藥物，如普栓達(Pradaxa) 或拜瑞妥(Xarelto) 等多種不同藥物，完善地風險評估以及規則的服用藥物可大幅減低中風之危險性。(三總)

因子 XI 現在已成為一種新的抗血栓靶點