國際生醫新聞

Spravato (艾氯胺酮, esketamine/類似K他命)是嬌生旗下子公司楊森所開發和上市的類似K他命的一種藥物用來治療難治的憂鬱症，也是第一種獲得FDA獲准用於商業用途的迷幻藥物，尤其是來自大集團嬌生所支持開發屬迷幻藥的新藥，這是迷幻藥在醫療使用的一個重要里程碑。(延伸閱讀:《難治憂鬱症》FDA核准Spravato鼻噴劑於治療難治性憂鬱症 使用兩天內可看到效果且延長復發時間)

根據嬌生2023 年第一季業績報告，Spravo 在2023 年第一季的銷售額為1.31 億美元，從2022 年第一季到2023 年第一季成長了87%，令人印象深刻，今年上半年累積銷售達3億美元，年成長93%。市場預估最高年銷售可達30億美元。

Spravato現在是嬌生產品組合中成長最快的產品。Spravo 的銷售終於達到了製藥公司的高銷售標準。是什麼推動了這項轉變？

新藥的銷售需要幾年時間才能回升的情況並不罕見，藥物批准後通常需要 5-7 年才能達到銷售高峰。由於延遲/放緩，Spravato 在2019 年3 月獲得批准，之後遇到新冠肺炎對診所就診難的問題，以及醫生需要克服的治療範方式的轉變。

但是，隨著Spravato更多積極的研究數據出來、主要付款人的保險報銷以及更多的精神科醫生願意開迷幻藥以及更多的人尋求心理健康治療，2023年的銷售明顯暴增了。分析師認為，Spravato明年有機會達到重磅藥的資格 (10億美元銷售)。Spravato主成分活性成分：esketamine hydrochloride・ 非活性成分：單水檸檬酸、edetate disodium、氫氧化鈉及注射用水，使用副作用有頭暈、噁心、解離、頭痛、嗜睡、眩暈、味覺障礙、感覺減退和嘔吐，或是、或是感到和自己、自己的思維、情感、空間及時間脫離開來 ( 解離 )。

隨著迷幻藥繼續獲得 FDA 的批准以及公眾和專業人士的認可，這種使用迷幻藥來治療的趨勢只會增加。

難治憂鬱症(treatment-refractory or treatment-resistant depression, TRD)

全球約有3.2億人罹患憂鬱症，且憂鬱症人口逐年攀升。憂鬱症雖然有許多種類的抗憂鬱劑治療，但大規模的實證數據顯示，難治型憂鬱症(treatment-refractory or treatment-resistant depression, TRD)的比例至少佔了全部憂鬱症人口中的1/3，代表有許多人，即使積極治療，憂鬱症狀仍無法有效改善。重度憂鬱症(Major depressive disorders, MDD)的人，會出現二週以上持續的情緒低落、失去興趣，伴隨失眠、食慾不振(體重下降)、看待事情變得負面、易無故流淚、罪惡感、死亡或自殺意念...等症狀。(榮總)