國際生醫新聞

今年 10 月初，莫德納 (Moderna) 分享了他們「COVID-19+流感」的 mRNA 二合一候選疫苗 mRNA-1083 的 I/II 期試驗的資料，並迅速進入 III 期臨床試驗，10 月底時也為關鍵性試驗的第一位受試者接種了疫苗。

作為 mRNA 疫苗的競爭者，輝瑞 (Pfizer) 與 BioNTech 倍感壓力。日前，他們也公布了其二合一候選疫苗的部分早期階段數據，並承諾，在獲得 I/II 期試驗資料後，將在未來幾個月進入最後階段試驗。

該試驗評估了輝瑞/BioNTech 候選聯合疫苗在 18-64 歲成年人中的安全性、耐受性和有效性。該試驗還將聯合疫苗與已獲許可的四價流感疫苗以及輝瑞/BioNTech 的二價 COVID-19 疫苗 (針對 omicron 變體 BA.4 和BA.5 病毒株) 進行比較。

輝瑞與 BioNTech 尚未公佈詳細資料，但輝瑞表示，該聯合疫苗的「先導」配方對 A 型流感、B 型流感和 COVID-19 病毒株表現出強大的免疫反應。候選組合疫苗的安全性也與其 COVID-19 疫苗一致；而與已獲批准的流感疫苗相比，所有匹配流感病毒株的幾何平均效價比 (geometric mean titer ratio, GMTR，一種抗體反應指標) 值均大於 1；莫德納的候選疫苗的 GMTR 則為 1 或更高；兩者再次勢均力敵。

COVID-19 疫苗大廠中，無論是莫德納、輝瑞、BioNTech 或是 Novavax 都相信，此類聯合疫苗將可簡化全球醫療機構、患者和醫療系統的免疫接種。而當前默德納、輝瑞/BioNTech 的成果，正是實現提供廣泛的呼吸道聯合疫苗組合目標的重要進展。輝瑞表示，希望在 2024 年之後能推出「COVID-19 + 流感」二合一疫苗；莫德納的目標則是在 2025 年申請批准其候選疫苗。

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資料來源：Fierce Biotech、CNBC