國際生醫新聞

艾伯維 (AbbVie)年銷超過200億美元的重磅藥Humira在2023年面臨了生物相似藥的競爭，競爭者都是大咖。(延伸閱讀:《生物相似藥》十大生物相似藥來了!! 全球銷售超過200億美元Humira ，剉咧等!! (必讀)公司將 2023 年修美樂 (Humira) 銷售額下降預測從先前的 37% 下調至 35%。

艾伯維 (AbbVie)的另一項重磅藥Rinvoq，Rinvoq 於 2019 年 8 月首次獲得批准，2022年營收為25.2億美元，2023年第三季單季就帶來11.1億美元的銷售，公司一直以來就將Rinvoq視為可以彌補Humira銷售的減少，不過現在也遇到了生物相似藥的競爭。艾伯維 (AbbVie)周一向特拉華州聯邦法院提起的訴訟，指控 Sandoz、Hetero Labs、Aurobindo Pharma、Intas Pharmaceuticals 和 Sun Pharmaceutical 等公司試圖避開保護 Rinvoq 的數十項專利。公司表示，涵蓋 upadacitinib（Rinvoq ）的美國物質成分專利預計要到 2033 年才會到期，截至 2038 年 3 月，Rinvoq 仍受少數專利保護。

雖然 Rinvoq 仿製藥似乎至少還要再過十年才能上市，但艾伯維 (AbbVie)正在尋求禁令，以阻止Sandoz和其他生物相似藥廠在 Rinvoq 失去獨家經營權之前營銷其"仿製品"。

Rinvoq適應症：

Rinvoq在不到四年的時間內第七次獲得FDA 批准，獲得 FDA 批准用於治療克隆氏症。除了克隆氏症和潰瘍性結腸炎以外，Rinvoq 也被批准用於治療類風濕性關節炎和乾癬性關節炎以及皮膚炎、僵直性脊椎炎和中軸型脊椎關節炎。

1.類風濕性關節炎 (15mg)
治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型
抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病
人。可用於單一療法或與 methotrexate 合併使用。
2.乾癬性關節炎 (15mg)
治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物
(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ
可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(nonbiologic DMARDs)合併使用。
3. 僵直性脊椎炎 (15mg)
治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動
性僵直性脊椎炎的成人病人。
4. 異位性皮膚炎 (15mg, 30 mg)
適用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人
及 12 歲(含)以上青少年。