國際生醫新聞

2023 年美國血液學會 (ASH) 年會上，基因泰克 (Genentech)、艾伯維 (AbbVie)、再生元 (Regeneron) 與嬌生 (Johnson & Johnson) 的雙特異性抗體藥物，在淋巴瘤和骨髓瘤方面持續顯示出令人矚目的療效：

基因泰克的 CD20 x CD3 雙特異性抗體 Lunsumio
在一項 Ib/II 期研究中，評估了 Lunsumio (mosunetuzumab) 與 Polivy (一種抗體-藥物結合物) 聯合治療復發或難治性 (r/r) 大 B 細胞淋巴瘤 (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) 的療效與安全性。

在納入評估的 98 名患者中，有 45 人 (45.9%) 的癌症症狀完全消失。聯合用藥後，患者的疾病惡化或死亡時間中位數為 11.4 個月，總生存期中位數為 23.3 個月。安全性方面，16.7% 的患者出現了細胞因子釋放症候群 (CRS)，而嗜中性球減少與疲勞，是最常見的 3 級或以上不良事件。相關研究結果已發表於期刊《Nature Medicine》。

艾伯維與 Genmab 共同開發的 CD20 x CD3 雙特異性抗體藥物 Epkinly
在 128 名 r/r 濾泡性淋巴瘤 (follicular lymphoma, FL) 成人患者中，82% 的患者對 Epkinly (epcoritamab) 產生了反應，在近 1.5 年的中位追蹤時間裡，63% 的患者癌症症狀消失。而艾伯維和 Genmab優化了「階梯式」給藥方案，以期減少 細胞因子釋放症候群 (CRS)等副作用。

2023 年 11 月底，美國 FDA 已授予 Epkinly 突破性療法認定，用於治療經過 2 種或多種療法的 r/r FL 成人患者；此外，EMA 也驗證了此抗體針對相同適應症的申請。若獲批准，r/r FL 將成為該抗體在歐盟取得的第二個有條件批准的適應症。

再生元試驗性 CD20 x CD3 雙特異性抗體藥物 odronextamab
在 II 期試驗「ELM-2」中，對 127 例 r/r DLBCL 患者進行了 odronextamab 研究。結果中，52% 的患者對治療有反應，31% 的患者在至少 8 個月的追蹤中獲得了完全反應。但同時，也有半數以上的患者出現了細胞因子釋放症候群 (CRS)，39% 的患者出現了貧血。

目前預計 FDA 將在 2024 年 3 月 31 日前決定是否批准該藥用於 r/r FL 或 DLBCL。

嬌生的 GPRC5D x CD3 雙特異性抗體藥物 Talvey
Talvey (talquetamab) 能與骨髓瘤細胞上的 GPRC5D 和 T 細胞上的 CD3 結合。在使用 Pomalyst 的基礎上，每週給予一次 Talvey 的 16 名多發性骨髓瘤 (multiple myeloma, MM) 患者中，有 15 人對治療產生了反應，其中半數以上在 15 個月前達到了完全反應。在每兩週給予一次 Talvey 的 19 名患者中，總反應率為 84%，其中 37% 的患者達到完全反應。

在另一項多發性骨髓瘤研究中，嬌生還探索了減少 Talvey 用藥次數或降低用藥劑量的方法，試圖減輕副作用。結果發現，不良反應減少了，但療效卻能保持不變！因此嬌生認為，對於那些對 Talvey 有反應的患者，醫生可以適當減少劑量或擴大療程。

雙特異性抗體

是具有 2 個結合位點的抗體，一個結合位點針對癌細胞上的表面標記，另一個結合位點針對免疫細胞上的表面標記，以激活 T 細胞或自然殺傷細胞摧毀癌細胞。

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資料來源：Endpoints News、PR Newswire