《收購》嬌生(J&J)以17億美元拿下2009年成立的以色列公司V-Wave，青睞治療心臟衰竭的微創植入設置Ventura (必讀高端技術)
嬌生以6億美元簽約金及後續11億美元拿下V-Ware
嬌生週四表示，將以預付6億美元以及後續11億美元拿下以色列開發經皮植入技術，以增強公司在心血管領域的產品組合。V-Wave 公司的 Ventura® 房內分流系統的一項關鍵試驗達到了安全終點，嬌生指出，名為 Ventura 的微創植入設備可以幫助減少 HFrEF 患者的心臟事件和心臟衰竭住院次數，因為 HFrEF 患者的心肌無法泵出足夠的含有氧氣和營養物質的血液。
這項植入式產品可能是美國每年 80 萬名 HFrEF 患者的"首款上市同類設備"，並指出 Ventura 擁有 FDA 的突破性設備資格和 CE 標誌。V-Wave 表示該項產產品具有治療肺動脈高壓的潛力。
V-Wave ® Ventura® 房內分流系統
是一種新穎的沙漏形植入裝置。分流器旨在使血液能夠穿過房間隔分流，被證實可治療左心衰竭。Ventura ®心房分流器採用新穎的沙漏設計，旨在從高壓心房到低壓心房產生類似文丘里管的效果。這種效應提高了血液轉移的效率，允許更小的分流。新穎的設計特點:
1. 鎳鈦合金沙漏框架-設計用於將分流器牢固地固定在卵圓窩上，以防止分流裝置遷移或栓塞。
2. 生物相容性 ePTFE 封裝：旨在限制組織生長並保持裝置通暢。
RELIEVE-HF的大型臨床試驗
2018年，V-Wave獲得監管部門批准進行一項名為RELIEVE-HF的大型臨床試驗（ClinicalTrials.gov ID NCT03499236）。RELIEVE-HF 是一項前瞻性隨機、雙盲、對照臨床研究。本研究正在評估 V-Wave® Ventura® 房內分流術治療心臟衰竭 (HF) 的安全性和有效性，有可能減少未來心臟衰竭住院率並改善心臟衰竭患者的症狀和生活品質。研究設計:
RELIEVE-HF 臨床研究於 2022 年 10 月完成入組，共有來自全球 11 個國家 101 個臨床中心的 508 名隨機患者入組。患者被隨機分配接受（a）分流治療加標準醫療護理或（b）僅標準醫療護理治療。患者及其醫生將在 24 個月內保持失明狀態，或直到最後一名患者完成 12 個月的隨訪（以先到者為準）。對於隨機接受僅標準醫療照護的患者，如果他們仍然符合研究資格，他們將可以選擇在試驗的隨機階段結束時使用分流植入物。隨機隊列的主要分析將在最後一名隨機患者完成 12 個月的追蹤後進行，主要有效性追蹤時間為 12 至 24 個月。
V-WAVE 於 2009 年在以色列成立 開發經皮植入技術.....
