《生技投資》高興太早?!! Summit PD-1/VEGF 雙抗ivonescimab 中國三期試驗顯示降低疾病進展或死亡風險比 Keytruda 有效 ? 股價大漲超過五成
數據雖較好 但分析師謹慎以對?? 同時存活期才是關鍵
儘管上述的數據令人鼓舞，但分析師建議對這些數據進行更謹慎的解讀，BMO 資本市場的 Evan Seigerman 認為 ivonescimab「還不是 Keytruda 的對手」。ORR這項指標可直接反應抗腫瘤藥物的活性，用來支持特定癌症藥品的一般性核准，但 ORR 並不一定與改善存活率等臨床效益有直接相關。整體存活率 (Overall survival, OS)從受試者Randomization (隨機化)臨床試驗開始，直至因任何原因而死亡的時間，OS被認為是腫瘤臨床試驗中最佳的療效終點。
IPD-1/VEGF 雙抗 ivonescimab(伊沃奈西單抗): Ivonescimab 是美國和歐盟*臨床試驗開發中的 PD-1/VEGF 雙特異性抗體，是一種未經任何監管機構批准的研究藥物。它將腫瘤學中的兩種經過驗證的機制引入一種新型四價分子。Ivonescimab 同時作用於 PD-1 和 VEGF。
常見的臨床試驗指標: ORR、CR、PR、OS..解釋與相關性 :客觀反應率（objective response rate, ORR）定義為腫瘤縮小達先前定義量並維持一段時間之病人比例，是完全緩解 （complete response, CR）率（癌症所有徵兆和症狀消失一段時間）和部分緩解（partial response, PR）率（體內癌症數量減少，腫瘤在治療後縮小至少三分之一）的總和緩解率。疾病穩定(Stable Disease, SD)指腫瘤無顯著縮小或增大。疾病進展或惡化(Progressive Disease, PD)：腫瘤顯著增大或出現新病灶。ORR這項指標可直接反應抗腫瘤藥物的活性，用來支持特定癌症藥品的一般性核准，但 ORR 並不一定與改善存活率等臨床效益有直接相關。整體存活率 (Overall survival, OS)從受試者Randomization (隨機化)臨床試驗開始，直至因任何原因而死亡的時間，OS被認為是腫瘤臨床試驗中最佳的療效終點。資料來源: 公司、Biospace、台大醫院、FDA、Yang Notes。
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