《肺炎疫苗》超越輝瑞和Merck !!? Vaxcyte 的 31 價肺炎鏈球菌疫苗超越輝瑞 Prevnar20， 免疫反應「令人驚艷」帶動股價大漲
VAX-31 臨床試驗結果超越預期
今年九月初，Vaxcyte 公司研發的 31 價肺炎球菌疫苗(Pneumococcal Conjugate Vaccine) VAX-31，在一項針對 50 歲以上成人的 I/II 期臨床試驗中，展現出優於輝瑞 Prevnar 20 疫苗的免疫反應，令分析師感到驚艷。Leerink Partners 分析師認為 VAX-31 的數據「非凡」，並預測它可能成為「肺炎鏈球菌結合疫苗類別的殺手」；Mizuho 分析師更將其試驗描述為「最佳情況」。受此利多消息激勵，Vaxcyte 9/3日股價隨之上漲約 40%。9/13日股價116美元，市值154億美元。
VAX-31 免疫反應優於輝瑞 Prevnar 20
VAX-31 在中劑量和高劑量組別中，針對「VAX-31 與 Prevnar 20 兩種疫苗都有涵蓋」的 20 種血清型，其抗體免疫反應都與 Prevnar 20 相當或更佳。具體來說，在中劑量組，VAX-31 在 13 種血清型的幾何平均比率 (GMR) 高於 Prevnar 20，並在 5 種血清型中達到統計學上顯著更高的免疫反應；高劑量組則有 18 種血清型的 GMR 高於 Prevnar 20，其中 7 種血清型的免疫反應顯著高於 Prevnar 20。Leerink 分析師總結：平均而言，與 Prevnar 20 相比，使用 VAX-31 高劑量和中劑量的患者，其共享血清型的免疫反應分別高出 25% 和 10%。
VAX-31 涵蓋更多血清型、保護更全面
此外，VAX-31 涵蓋了多達 31 種血清型，這要歸功於 Vaxcyte 專有的載體保護技術，該技術可以更精確地將多醣 (polysaccharide) 結合到載體蛋白上，以保留重要的 T 細胞表位 (T-cell epitopes)。除了與輝瑞疫苗共同涵蓋的 20 種血清型外，VAX-31 額外涵蓋 11 種獨有的血清型，VAX-31 在所有三種測試劑量下免疫反應都優於輝瑞疫苗。透過涵蓋 31 種血清型，VAX-31 可預防超過 95% 在美國 50 歲以上成人中流行的侵襲性肺炎鏈球菌疾病；相較之下，Prevnar 20 僅能在相同年齡族群中預防 52% 的侵襲性肺炎球菌疾病，Merck近期獲批的 Capvaxive 疫苗則為 84%。
VAX-31 有潛力超越輝瑞 Prevnar 20 與 Merck Capvaxive
Mizuho 分析師認為，儘管監管機構可能會允許多種疫苗共存，但基於這些正面的數據，VAX-31 有潛力超越 Prevnar 20，甚至可能取代 Capvaxive。此外，VAX-31 還具有優於 Capvaxive 的優勢 ─ 它包含了「血清型 4」。「血清型 4」被認為對「健康公平」很重要，因為它最常影響某些代表性不足的族群，且美國疾病控制與預防中心 (CDC) 的免疫實務諮詢委員會曾在六月的會議上還對該血清型表示特別關注。
VAX-31 第三階段臨床試驗規劃
目前，Vaxcyte 正在分析更多數據，包括預先指定的年齡組別分析，以決定 III 期試驗的最佳劑量；Vaxcyte 計劃在 2025 年年中開始進行關鍵 III 期試驗，預計在 2026 年獲得初步結果；VAX-31 的另一項在嬰兒中進行的 II 期試驗則計劃於明年初開始。此外，除了 VAX-31，Vaxcyte 也在開發另一款 24 價肺炎球菌疫苗 VAX-24，預計將於 2025 年第一季公布其在嬰兒中進行的 II 期試驗的安全性和免疫原性數據。
有感於細菌感染症日益嚴重，Vaxcyte 致力開發保護性疫苗
在多種因素共同作用下 (如：抗生素抗藥性、老化及高風險成年人口數量快速成長、新致病菌株的出現等)，許多危及生命的細菌感染性疾病正在蠢蠢欲動。因此，Vaxcyte 致力於針對以下疾病開發具有廣泛保護性的疫苗：
1. 肺炎鏈球菌疾病：肺炎鏈球菌引起的感染，可能導致侵襲性肺炎鏈球菌疾病 (如腦膜炎、菌血症)，以及非侵襲性肺炎鏈球菌疾病 (如肺炎、中耳炎、鼻竇炎)。在美國，每年約有 32 萬人感染肺炎鏈球菌肺炎，導致約 15 萬人住院和 5,000 人死亡。鑑於這些嚴重後果，公共衛生界持續認定亟需更廣效的疫苗來預防肺炎鏈球菌疾病。
2. A 型鏈球菌：是一種普遍的感染疾病，每年在全球造成7 億例病例，包括咽炎或鏈球菌性咽喉炎，以及某些嚴重的侵襲性感染，如敗血症、壞死性筋膜炎和中毒性休克症候群，然而目前尚無可用的預防方法，且因為某些抗生素濫用導致了抗生素抗藥性，使得過去十年中，抗藥性幾乎增加了兩倍。美國 CDC 已將此感染性疾病升級為威脅。
3. 牙周病：廣泛流行，但沒有足夠的治療方法。牙周病影響了大約 6500 萬美國成年人，並導致超過一半的 40 歲以上美國人出現明顯的口腔骨質流失、牙齒脫落和慢性發炎。
4. 志賀氏菌：這是一種會引起痢疾和志賀氏菌病的細菌，目前尚無可用的預防方法。據估計，志賀氏菌每年影響全球 1.88 億人，每年導致約 164,000 人死亡，其中大部分是低收入和中等收入地區五歲以下的兒童。為了降低疾病的發生率和死亡率，世界衛生組織將志賀氏菌疫苗的開發列為優先目標。
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資料來源：Fierce Biotech、Vaxcyte
