《肺炎疫苗》默沙東(Merck )新款 21 價肺炎鏈球菌候選疫苗 V116，兩項 III 期試驗接連告捷！
默沙東(Merck )7 月 27 日宣布，其肺炎鏈球菌候選疫苗 V116 在「STRIDE-3」、「STRIDE-6」兩項 III 期試驗中，皆達到了其主要與次要觀察指標，可引起強烈的免疫反應：
1.「STRIDE-3」：在 2600 名「未接受過免疫接種」的成年人中，與輝瑞 (Pfizer) 疫苗 Prevnar 20 相比，注射單劑 V116 30 天後可表現出「統計上顯著的免疫反應」。
2.「STRIDE-6」：招募 700 多名「至少一年前接種過疫苗」的 50 歲以上成年受試者，分別接種 V116、Vaxneuvance (Merck 另一款肺炎鏈球菌疫苗)、或 Prevnar 20。結果顯示，V116 可使受試者針對疫苗所涵蓋的 21 種目標肺炎球菌血清型，都產生免疫力。
3.兩試驗皆表明，V116 的安全性與研究中使用的標準疫苗相當。
V116 涵蓋的 21 種肺炎鏈球菌血清型，共佔 65 歲以上高齡者侵襲性肺炎鏈球菌疾病的 85%，其中還包括目前已批准之疫苗都未涵蓋的 8 種血清型。默沙東(Merck) 表示，儘管目前已有肺炎鏈球菌結合疫苗，但許多成年人仍然容易遭受感染，尤其是老年人；這些試驗結果表明，V116 有可能成為成人重要的預防新選擇，且無論先前是否接種過肺炎鏈球菌疫苗。而 Merck 未來也將分享 STRIDE-3 與 STRIDE-6 的試驗資料，並利用這些數據支持 V116 的監管申請。
* 補充：
肺炎鏈球菌疫苗競賽目前的領先者是輝瑞 (Pfizer)，其 Prevnar 系列疫苗 (Prevnar 13 與 Prevnar 20) 在 2022 年的收入接近 64 億美元，比前一年增長 20%；2023 年第一季，該疫苗產品線收入近 16 億美元，同比增長率 2%。此外，今年 4 月，輝瑞擴大了 Prevnar 20 的標籤範圍，美國 FDA 批准將此疫苗接種於 6 週至 17 歲人口，預計將帶來更好的銷售業績。
相較之下，默沙東(Merck )的銷售額較為落後。2022 年，Merck 的 Vaxneuvance 和其較早期的肺炎球菌疫苗 Pneumovax 23，總收入為 7.72 億美元；2023 年第一季的總收入僅 2.02 億美元。但其 Vaxneuvance 已於 2022 年 6 月獲得 FDA 授權，可使用於 6 週至 17 歲民眾。
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資料來源：BioSpace、Fierce Pharma
