國際生醫新聞

輝瑞 (Pfizer) 7 月 19 日宣布，其針對潛在致命的乙型鏈球菌 (Group B Streptococcus, GBS) 的實驗性疫苗「GBS6」，在一項進行中的、針對孕婦的 II 期試驗中取得了良好的成果，是該疫苗邁向批准之路的重要進展。

雖然許多成年人體內都攜帶著 GBS，且通常無害，但在分娩過程中，準媽媽可能會將此細菌傳染給新生兒，導致嬰兒出生後的頭幾週或頭幾個月引起嚴重感染。感染 GBS 的嬰兒會出現發燒、呼吸困難等症狀，部分會出現侵襲性感染，引起更嚴重的併發症，如肺炎、血液感染和腦膜炎。根據美國疾病控制與預防中心 (CDC) 的資料，每 4 名婦女中就有 1 人攜帶 GBS 細菌。全球每年有近 40 萬例嬰兒 GBS 感染病例、導致約 13.8 萬例死產與嬰兒死亡，尤其是在低收入國家。

GBS 有 10 種不同血清型，輝瑞的候選疫苗涵蓋了其中 6 種最主要、導致全球 98% GBS 感染的血清型；去年九月，還獲得美國 FDA 授予突破性療法稱號。而在這項 II 期試驗中，有 360 名 18-40 歲南非的孕婦參與，隨機分配接受三種不同劑量的候選疫苗 (妊娠中期末注射一劑，無論疫苗是否含 AlPO4 佐劑)，或是安慰劑。結果發現：

1. 該候選疫苗可在母體內產生 6 種 GBS 血清型的強效抗體。
2. 依據不同施打劑量，母體產生的這些抗體，以 0.4 - 1.3 的比率有效轉移給嬰兒；而根據與 II 期研究同時進行的自然史研究，這些抗體轉移程度與 GBS 感染風險的降低有關。
3. 疫苗組與安慰劑組，對母親或嬰兒的安全性相當：

資料來源：CNBC、Pfizer