《腸道菌群》糞便移植竟成救命良藥？MaaT Pharma 腸道療法 MaaT013大幅提升移植物抗宿主病 (GvHD) 患者存活率，患者不再束手無策！
MaaT Pharma 的實驗性腸道微生物療法 MaaT013，在治療移植物抗宿主病 (GvHD) 的 III 期臨床試驗「ARES」中達到主要觀察指標，使其有望於 2025 年中在歐洲申請上市。這項試驗的成功也代表著首個以微生物為基礎的免疫抑制劑減量療法在 GvHD 治療上的重大進展。
MaaT013 透過恢復腸道微生物平衡發揮作用
MaaT013 是一種現成的全生態系統灌腸療法，透過混合多位健康捐贈者的糞便樣本製成，並包含 Butycore (一種具有抗炎活性的專利菌群)，該療法的目的在恢復患者腸道微生物多樣性和產生功能性代謝物來控制炎症並恢復腸道完整性。
III 期臨床試驗展現出顯著的療效與存活率提升
這項在歐洲進行的 III 期試驗「ARES」中，66 名伴隨腸胃道症狀的急性 GvHD (GI-aGvHD) 成人患者接受了 MaaT013 治療。結果顯示，28 天時的腸胃道客觀反應率 (ORR) 為 62%，遠高於預期的 38%；其中，38% 的患者達到完全反應，20% 的患者達到非常好的部分反應。此外，所有可評估器官的 ORR 也高達 64%，同樣以完全反應和非常好的部分反應為主。該試驗還顯示出存活率的顯著提升，12 個月的存活率為 54%；28 天時出現改善反應跡象的患者的存活率為 67%，而沒有改善反應的患者的存活率僅為 28%。
預計今年向歐洲藥品管理局提出申請、明年上市..........
