《生技投資》2024 年全球800件 化學藥物授權與合作交易特性：標的分散、製劑創新與高額授權並存
2024 年，全球共有超過 800 起藥物授權與合作交易，主要分布在化學藥物、單株抗體、雙特異性抗體、抗體-藥物複合物 (ADC) 和多肽等領域。雖然抗體藥物正在崛起，但「化學藥物」在數量上依舊佔據授權合作案的主導地位，遠超其他藥物類型。
儘管化學藥物的授權標的分布廣泛且相對分散 [例如糖皮質激素、質子幫浦抑制劑 (H+/K+ ATPase)、微管蛋白抑制劑 (TUB)、雄性激素、磷酸二酯酶 4 (PDE4) 等多種標的]，但「製劑創新」成為一個重要的交易驅動力，例如化學改良型新藥「丙酸氯倍他索點眼懸液劑」(clobetasol propionate) 就進行了 5 項交易；Lipocine 公司利用脂質體平台開發的口服雄激素藥物「TLANDO」也轉讓給了 Verity Pharmaceuticals，預付款為 1100 萬美元。整體而言，化學藥物的授權預付款通常落在 1000 萬至 2000 萬美元之間，總交易對價較少超過 1 億美元，且買方多為小型藥企。
值得關注的是，部分處於後期臨床階段的化學藥物展現了驚人的授權金額。這些高額授權通常針對具有市場潛力的疾病領域，並展現出與現有療法相比更好、或至少相當的療效。以下為 2024 年化學藥物授權預付款前三名，以及其他部分項目：
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授權公司
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獲授權公司
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授權項目
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標 的
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適 應 症
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臨床階段
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預付款
(美元)
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PTC
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諾華
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PTC518
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亨丁頓蛋白
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亨丁頓舞蹈症
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II 期
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10億
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Eidos / BridgeBio
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拜耳
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Acoramidis
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轉甲狀腺素蛋白
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轉甲狀腺素類澱粉蛋白沉積症造成之心肌病變 (ATTR-CM)
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III 期
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3.1億
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Gossamer
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Chiesi
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Seralutinib
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PDGFR/CSF1R/KIT
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肺動脈高壓
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III 期
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1.6億
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極目生物
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參天
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ARVN001
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糖皮質激素
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黃斑水腫
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III 期
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8500 萬美元
(預付款+里程碑付款)
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台耀化學
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(轉讓給多家企業)
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clobetasol propionate點眼懸液劑
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糖皮質激素
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眼手術後的消炎
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改良型新藥
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武田
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(轉讓給多家企業)
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Vonoprazan fumarate
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H+/K+ ATPase (質子幫浦抑制劑)
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胃炎、胃潰瘍等消化道疾病
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已上市藥品
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Lipocine
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Verity Pharmaceuticals
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TLANDO
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AR (雄性激素)
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與內源性睾酮缺乏或缺失相關的疾病
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已上市藥品
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1100 萬美元
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啟元
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健康元
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QY101 吸入劑
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PDE4 (磷酸二酯酶4)
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慢性阻塞性肺病 (COPD)
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未公布
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Arcutis Biotherapeutics
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Sato Pharmaceutical
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Roflumilast
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PDE4 (磷酸二酯酶4)
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多種皮膚病 (如斑塊狀乾癬、脂漏性皮膚炎、異位性皮膚炎等)
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2500 萬美元
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從數據來看，化學藥物授權與合作交易數量眾多，但單筆交易金額普遍不高，反映出市場競爭激烈、標靶多樣化且早期研發風險仍然較高的特點。然而，一旦化學藥物進入後期開發階段，並且在未被滿足的醫療需求領域展現出優越的療效或獨特性時，其授權價值便會顯著提升，甚至可以達到驚人的金額。這提醒了早期化學藥物研發公司，除了專注於科學突破外，也應積極推進臨床試驗進程，以提高其開發項目的吸引力。
