國際生醫新聞

1. 單株抗體 tanruprubart 快速見效，一週內顯著改善患者狀態
2. 真實世界研究，tanruprubart 能快速提升的肌肉力量，鞏固療效
3. 創新機制，阻斷 C1q 蛋白以防止神經損傷及急性肌肉癱瘓
4. 市場潛力巨大，僅在歐、美，就有超過 10 億美元的市場機會
5. Tanruprubart 有望改變格林-巴利症候群治療格局，備受期待

格林-巴利症候群 (Guillain-Barré syndrome, GBS) 是一種罕見的急性周邊神經病變，會侵犯運動、感覺與自主神經系統，以神經發炎及脫髓鞘為主要病理變化。該症候群的根本病因尚不明確，但認為可能與感染後 (甚至是接種疫苗後) 引發免疫系統異常或過度活躍有關，目前沒有直接治療該病的核准藥物，症狀較嚴重的患者，只能依靠血漿分離術 (移除異常抗體之後再輸回體內)，或以靜脈注射人類免疫球蛋白來緩解症狀，但這些方法通常需要數週甚至數年的康復時間。

單株抗體 tanruprubart 快速見效，一週內顯著改善患者狀態
不過現在，或許有機會可以突破此困境。根據 Annexon 發布的最新數據，其首創的單株抗體 tanruprubart，在治療開始後僅一週內，便能顯著改善患者的移動能力、平衡性和下肢功能。與安慰劑相比，tanruprubart 治療組患者在此期間的功能改善可能性是安慰劑組的 14 倍；此外，患者的運動能力得到提升，上下肢活動的限制也顯著減少。令人驚豔的是，這些療效不僅快速見效，還具有持久性。研究顯示，治療 26 週後，tanruprubart 組完全康復的患者數量是安慰劑組的 2 倍，充分展示了該療法的長期效益。

真實世界研究，tanruprubart 能快速提升的肌肉力量，鞏固療效
除了臨床試驗的數據外，Annexon 還公佈了一項針對 tanruprubart 的真實世界研究結果。研究顯示，該藥物與現行標準療法 (如血漿置換或靜脈注射免疫球蛋白) 相比，tanruprubart 能更快提升患者的肌肉力量，並顯示出更全面的康復效果。

創新機制，阻斷 C1q 蛋白以防止神經損傷及急性肌肉癱瘓
Tanruprubart 的作用機制是透過導向並阻斷周邊和中樞神經系統中的 C1q 蛋白，預防其持續活化造成神經損害以及急性肌肉癱瘓，tanruprubart 的創新機制可有效阻止這一過程，幫助患者恢復肌肉力量。

市場潛力巨大，僅在歐、美，就有超過 10 億美元的市場機會
Jefferies 分析師指出，美國每年約有 7,000 名格林-巴利症候群患者，歐盟則有 15,000 名患者，基於 tanruprubart 的卓越療效，Annexon 在這兩個地區的市場機會至少可達 10 億美元，若該藥物獲得批准，預計其市場價值將進一步提升。目前，Annexon 正與美國 FDA 進行討論，以確定tanruprubart 的監管路徑，並預計在 2026 年中獲得核准。

Tanruprubart 有望改變格林-巴利症候群治療格局，備受期待
Annexon 的 tanruprubart 療法無疑為格林-巴利症候群患者帶來了全新的希望。從快速見效到持久改善，再到真實世界研究的支持，該藥物有望改變現有的治療格局，成為格林-巴利症候群的首個標靶療法，隨著 2026 年中期的潛在核准，tanruprubart 的市場表現和臨床應用前景值得高度期待。

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資料來源：Biospace、Annexon