國際生醫新聞

1. 建議以 Merck 的 Enflonsia 保護 8 個月以下嬰兒並納入 VFC
2. 重申流感疫苗接種建議，但應採用無硫柳汞單劑型流感疫苗
3. CDC 報告 mRNA 疫苗安全無虞，馬龍卻主張其留存體內長達 700 天
4. 新委員專業與利益衝突遭質疑，醫界抵制；會議遭批散播疫苗不信任
5. 爭議損及 ACIP 疫苗權威與公信力，州與醫界將自訂指南

早在長期對疫苗持懷疑態度的小羅伯特·F·甘迺迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 被任命為美國衛生與公眾服務部 (HHS) 部長之前，許多公共衛生倡導者和政界人士就擔心他會針對免疫實踐諮詢委員會 (ACIP)，「試圖破壞公眾信心並限制疫苗的獲取」。果不其然，六月中旬，他撤掉了 ACIP 的所有 17 名前成員，並用自己挑選的 8 名成員取而代之 (其中一名後來因故退出) — 其中許多人都曾對疫苗表示反對意見。此舉受到絕大多數公眾評論者的譴責；而日前，又相當倉促地舉行了重組後的第一次會議，會議上討論的題也引發議論。

在該次會議上討論的議題，除了先前我們的文章《美國疫苗政策將迎巨變？CDC 重建免疫實踐諮詢委員會 (ACIP)，全面重審疫苗累積效應與舊有疫苗指南》所提之外，委員還討論了關於人類呼吸道融合病毒 (RSV) 疫苗、流感疫苗與柳汞 (thimerosal)，以及 mRNA 疫苗安全性等議題。

建議以 Merck 的 Enflonsia 保護 8 個月以下嬰兒並納入 VFC
針對 RSV 疫苗，委員會投票以 5:2 的結果，建議 Merck 的新型單株抗體藥物 Enflonsia 用於保護 8 個月以下未受母體抗體保護的嬰兒 (Enflonsia 6 月 10 日才剛獲得 FDA 批准)。另，委員會一致投票將 Enflonsia 納入「兒童疫苗計畫」(VFC) 中，以確保所有兒童都能獲得此單株抗體。

此外，CDC 流行病學家亞當·麥克尼爾 (Adam MacNeil) 提供的數據顯示，由賽諾菲 (Sanofi) 和諾華 (Novartis) 開發的另一種 RSV 單株抗體 Beyfortus，在新生兒首次進入 RSV 季節時預防住院方面約有 80% 的效力。

重申流感疫苗接種建議，但應採用無硫柳汞單劑型流感疫苗
硫柳汞是一種含乙基汞的防腐劑，自 1930 年代起用於疫苗中，其作用是允許疫苗可包裝成「多劑量瓶」，也就是一瓶疫苗可提供給多人接種，這比單劑量包裝更便宜且易於運輸。儘管目前美國 94% 的流感疫苗已不含硫柳汞，且專家普遍認為硫柳汞安全、無神經毒性，與自閉症無關，但此次會議仍將其列入討論。

委員會最後以 6:0 的投票結果，重新確認了 ACIP 建議所有 6 個月及以上、沒有禁忌症的患者都應接種流感疫苗的建議。此外，還以 5:1 的投票結果建議，所有 18 歲或以下的人、孕婦，以及所有成年人，接種不含硫柳汞的單劑型季節性流感疫苗。

CDC 報告 mRNA 疫苗安全無虞，馬龍卻主張其留存體內長達 700 天
CDC 免疫安全辦公室主任莎拉·邁爾 (Sarah Meyer) 報告指出，儘管 VAERS 系統收到了大量死亡報告，但數據分析顯示 mRNA 疫苗接種後的死亡率低於美國人口的背景死亡率，表明疫苗是安全的。

不過，羅伯特·馬龍 (Robert Malone，早期 mRNA 疫苗研究員，後轉為懷疑論者) 質疑了 mRNA 疫苗的安全性，聲稱 mRNA 表位在體內可停留長達「700 天」，但此說法與大量證據相悖 ─ 這些證據顯示 mRNA 疫苗在幾天內就會被身體分解。

新委員專業與利益衝突遭質疑，醫界抵制；會議遭批散播疫苗不信任
外界對於本次被選入 ACIP 的委員充滿了不信任。就連當初為甘迺迪的任命投下關鍵一票的參議員比爾·卡西迪 (Bill Cassidy。醫生，同時也是參議院衛生、教育、勞工和退休金委員會的共和黨領袖) 都表示，諮詢會議應該推遲，直到該小組擁有更多「直接相關專業知識」的成員。新成員在專業知識和經驗方面與他們的前任委員形成了鮮明的對比，這導致會議不穩定，有時甚至充滿爭議，經常因技術和程序上的混亂而被推遲，甚至會反駁顧問或演講者對數據的理論和解釋；有前 CDC 官員指出，新委員的一些問題顯示他們對方法學缺乏基本理解。

此外，馬丁·庫爾多夫和羅伯特·馬龍被報導與 Merck 間存在利益衝突，但兩人在會上均未披露衝突；在會議期間一直保持相對沉默的維姬·佩布斯沃思 (Vicky Pebsworth) 則是披露她在醫療保健和疫苗製造商的持股，但聲稱未超出允許限額。

美國兒科學會 (AAP) 因委員會成員的變動和討論的議題，決定不再參加 ACIP 會議，並將自行發布疫苗建議。許多醫學協會，包括美國醫學會 (AMA)，還簽署了一封公開信，承諾共同努力促進公眾對疫苗的理解和信心，並呼籲確保疫苗可及性。

科羅拉多兒童醫院的兒科醫生批評指出，此次會議的目的根本就是在「散播對疫苗的不信任」，並基於「偽科學」做出重要政策決定。例如，關於硫柳汞的簡報，並非由 CDC 專家或諮詢委員會工作小組成員提出，而是由與甘迺迪部長的「反疫苗團體」合作的護士林恩·雷德伍德 (Lyn Redwood) 提出，且其內容未經疫苗科學專家審查。

另有一名小兒科執業護士在公開評論環節指出，移除硫柳汞「不會使疫苗更安全，只會使其更昂貴」，並認為對已充分回答的問題進行訴訟，是在暗示過去有遺漏或隱瞞。

爭議損及 ACIP 疫苗權威與公信力，州與醫界將自訂指南
ACIP 的建議對美國疫苗的使用方式有著關鍵作用，指導醫生、保險覆蓋、製造商計劃、學校要求和採購決策。然而，隨著此次會議的爭議，一些州正在修改相關法律，而具影響力的醫學團體也表示將採取自己的步驟來確保疫苗的可及性並保有清晰的指南。若無相應措施或舉措，後續 ACIP 的公信力恐將蕩然無存。

延伸閱讀：美國衛生及公共服務部 (HHS) 控訴全球疫苗聯盟「無視科學」，將終止資助！全球疫苗推廣將面臨巨大衝擊
延伸閱讀：《疫苗》美國疫苗政策將迎巨變？CDC 重建免疫實踐諮詢委員會 (ACIP)，全面重審疫苗累積效應與舊有疫苗指南資料來源：BioSpace、CNN