國際生醫新聞

世界衛生組織 (World Health Organization)的數據顯示，全球約有六分之一的育齡夫婦在一生中面臨生育挑戰。美國每 8 對夫婦中就有 1 對經歷過懷孕困難。試管受精藥物的高昂成本確實是家庭面臨的最大障礙之一，現在數百萬正在與不孕症作鬥爭的美國人將有新的機會分享他們最美好的經歷......如果按照加快審查時間表獲得批准，美國患者將因生育藥物領域競爭加劇而從更低的價格中受益更多。

川普宣布了一項協議，將在TrumpRx出售打了大折扣的與生育相關的藥物。川普表示，這些藥價的價格將低得讓人難以相信。根據美國生殖醫學學會的一項研究， 一個 IVF 週期的平均費用約為 12,000 美元，但有些研究表明其費用接近 20,000 至 25,000 美元，而在美國最昂貴的地區，總費用可能超過 60,000 美元。

根據該計劃，德國製藥巨頭默克集團（Merck KGaA）旗下美國醫療保健子公司EMD SeronoEMD Serono 生產的三種體外受精 (IVF) 藥物的患者成本可降低 70% 以上，這些藥物包括了Gonal-F、Ovidrel 和 Cetrotide，目前每個 IVF 週期的費用通常為 5,000 美元，該公司在周四發布的新聞稿中表示，如果作為常規體外受精方案的一部分一起使用，總節省金額可達到標價的84%。另外兩家公司Organon和Ferring尚未表態。

白宮 Fact Sheet: President Donald J. Trump Announces Actions to Lower Costs and Expand Access to In Vitro Fertilization (IVF) and High-Quality Fertility Care

為女性帶來最惠國藥品定價：川普總統宣布與一家領先的製藥商達成第三項協議，旨在使美國藥品價格與其他已開發國家支付的最低價格（即最惠國價格，簡稱MFN）保持一致。該協議與全球領先的生育藥物製造商之一EMD Serono達成，將大幅降低生育治療的成本。川普政府和製藥商 EMD Serono 估計，生育藥物的折扣將於 2026 年 1 月開始生效。

1. GONAL-F 是一種常用的生育藥物，女性可以直接從TrumpRx.gov購買，享受相當於交易價格 796% 的折扣。
2. 低收入和中等收入女性（收入低於聯邦貧困線 550％ 的女性）在TrumpRx.gov購買時將獲得總計 2,320％ 的交易價格的額外折扣。
3. 美國醫療保險和醫療補助服務中心估計，這項優惠政策將使女性每週期生育藥物費用節省高達2,200美元，而這些藥物通常售價超過5,000美元。生育藥物幾乎佔生育治療總費用的20%。
4. 該協議還規定，EMD Serono 在直接向美國患者銷售其他藥品時將提供大幅折扣，保證所有上市的新創新藥品的最惠國價格，將現有產品增加的海外收入匯回國內，並為該國每個州的醫療補助計劃提供 EMD Serono 產品的最惠國藥品價格。
4. EMD Serono 也宣布，將有史以來第一次在美國投資製造，並按照協議中約定的時間表首次在美國生產 IVF 藥物。
4. 簡化繁文縟節，節省藥品成本：川普總統也宣布，FDA 將把一種低成本生育藥物納入專員國家優先審查券計畫的首輪受助對象。優先審查券計劃將申請的審查時間從10-12個月縮短至僅1-2個月。

如果按照加快審查時間表獲得批准，美國患者將因生育藥物領域競爭加劇而從更低的價格中受益更多。

EMD Serono

40多年來始終引領生殖創新，見證了首例試管嬰兒的誕生，並在全球範圍內幫助了超過600萬名嬰兒。二十五年多前，公司將GONAL-f ®（注射用促卵泡激素α）推向市場，這是第一批用於治療不孕症的重組人源產品之一。隨後建立了一系列用於輔助生育治療週期的互補產品和器械，包括Ovidrel ®預充式註射器（注射用絨毛膜促性腺激素α）和Cetrotide ®（注射用醋酸西曲瑞克）。

IVF(In Vitro Fertilization)

中文名為「試管嬰兒」，是指利用人工生殖技術來進行體外授精的非自然受孕方式。「試管嬰兒」在學術上稱為體外受精與胚胎移植（IVF-ET），即以手術取出卵子加上經處理過的精子，在體外進行受精，若順利受精並在體外培養三至五天發育成胚胎後，再植入子宮內。體外受精(IVF) 的流程(AI摘要、奇美醫院): 
1. 卵巢刺激：使用藥物刺激卵巢產生多個卵子。
2. 取卵：在超音波導引下，從卵巢取出成熟的卵子。
3. 取精：收集男性的精子，並在實驗室進行處理。
4. 體外受精：將卵子和精子在實驗室的培養皿中結合，形成受精卵，並培養成胚胎。
5. 胚胎植入：將胚胎植入女性的子宮腔內。
6. 冷凍保存：:若有剩餘的胚胎，可選擇冷凍保存，於日後使用。