《減肥*amylin》禮來每周一次減重候選新藥類胰淀素eloralintide 患者最高劑量在48 週後體重減輕了 20.1%
胰淀素(amylin)是一種與胰島素同時從胰臟的beta 細胞分泌的激素，它在血糖調節中扮演關鍵角色，主要透過減緩胃排空、抑制升糖素分泌和增加飽足感來防止餐後血糖急劇升高。禮來每周一次減重候選新藥eloralintide 是一種 amylin 類似物，可模仿胰腺自然分泌的激素作用，其機制包括減緩消化過程並有效抑制食慾。市場認為，具備潛力，能與禮來的暢銷 GLP-1/GIP 雙重受體促效劑 Zepbound (tirzepatide) 結合，共同成為市場領先的肥胖症治療方案。
2025年六月，禮來公布一期臨床試驗收納100名患者，經過 12 週的療程，患者的體重減輕幅度最高達到 11.3%，顯示出顯著的減重效果。更值得關注的是，eloralintide 在耐受性方面表現出色，與 GLP-1 受體促效劑相比，其胃腸道不良事件發生率相對較低。例如，僅有 10% 的患者出現腹瀉，而出現噁心或嘔吐症狀的患者比例更少。
2025年十一月，禮來每週一次選擇性胰淀素激動劑eloralintide在一項針對肥胖或超重成年人的二期臨床試驗中顯示出顯著的體重減輕效果和良好的耐受性。在48週時，eloralintide的所有治療組均達到了主要終點，與安慰劑組（0.4%）相比，eloralintide組平均體重減輕幅度顯著從9.5%到20.1%不等。eloralintide治療也與多種心血管代謝風險因子的改善有關，包括腰圍、血壓、血脂譜、血糖控制和發炎標記。禮來公司計劃在2025年底前啟動eloralintide作為單藥療法治療肥胖症的三期臨床研究，並正在評估其作為腸促胰素療法的輔助療法的用途。
此項試驗結果引起市場關注的，是最高劑量在 48 週後使患者體重減輕了 20.1%，超出分析師預期，與6月份公佈的eloralintide聯合禮來公司重磅GLP-1 tirzepatide治療12週後11.3%的減重效果相比，這是一個顯著的提升。
去年12月，Leerink在致投資人的報告中稱胰淀素是「治療肥胖症最熱門的新機制」。胰淀素作用於大腦的多個區域，並降低進食後的愉悅感。包括禮來和諾和諾德在內的多家公司正在研發針對該受體的候選藥物。諾和諾德的cagrilintide正在進行單藥治療以及與該公司的GLP-1重磅藥物semaglutide）合用藥（名為CagriSema)的臨床試驗。去年12月的一項三期臨床試驗顯示，該合併用藥在68週後達到了22.7%的減重效果。(延伸閱讀:《減肥》期望大失望也大!! 諾和諾德(Novo Nordisk) 候選新藥CagriSema三期臨床數據減重22.7% 低於預期25% 導致公司股價跳水20%)
最近遭輝瑞和諾和諾德搶親的Metsera研發中產品中，包括MET-097i，一種每周和每月注射一次的 GLP-1 受體激動劑 (RA)，均處於二期開發階段；MET-233i，一種每月注射一次的胰淀素類似物候選藥物，正在期開發階段評估其作為單藥治療和與 MET-097i 聯合治療的效果很快進行兩種方法； MET-233i 的 1 期初步臨床結果顯示其具有潛在的最佳性能，並於 9 月 17 日作為最新突破性成果在第 61屆歐洲糖尿病研究協會 (EASD) 年會上公佈。(延伸閱讀: 《減肥》最新出價高於100億美元爭取每月注射一次減重藥! 分析師嗆諾和諾德CEO: 100億美元搶親Metsera ? 是公司對自己研發中的產品沒信心? (閱讀))
關於eloralintide
是一種正在研究的每週一次的選擇性胰淀素受體激動劑，先前名為LY3841136，該藥物具有降低卡路里攝取的潛力，其作用機轉可能與影響飽足感有關。禮來公司目前正在進行一項二期臨床研究（NCT06603571），評估eloralintide單藥或合併Zepbound (tirzepatide)用於治療肥胖或超重合併2型糖尿病成人患者的體重管理效果。
關於二期臨床試驗
項為期 48 週的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在比較每週一次的依洛林肽單藥治療與安慰劑在肥胖或超重且至少合併一種體重相關疾病、但無 2 型糖尿病的成年患者中的療效和安全性。本試驗共隨機納入 263 位受試者。我們受試者以 2:1:1:1:2:1:2 的比例隨機分組，分別接受安慰劑、1 mg、3 mg、6 mg 或 9 mgeloralintide，或eloralintide劑量遞增方案（分別為 6/9 mg 或 3/6/9 mg）。研究的主要目的是證明，在 48 週時，eloralintide在體重較基線變化百分比方面優於安慰劑。
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