國際生醫新聞

美國有1,200萬65歲以上的老年人患有心房顫動（簡稱心房顫動），這種心律不整會顯著增加中風的風險。預計未來20年內，這一數字還將翻倍。心房顫動是一種進行性疾病，及時介入對於疾病控制和最終提高患者的生活品質至關重要。

2025年12月，亞培宣布，美國FDA已批准其Volt™ PFA系統用於治療症狀性心房顫動，包括持續性和間歇性心房顫，這些病例對標準藥物療法無效。，公司即將開始在美國進行商業化PFA治療，並在今年稍早Volt獲得CE認證後，繼續在歐盟擴大其治療中心。亞培的新產品將與波士頓科學、美敦力、強生等公司搶佔先機的同類產品競爭。

1. 亞培 Volt™ PFA 系統是最新一代心臟消融技術，專為心律不整（如心房顫動）的患者而設計。
2. 脈衝場消融術（PFA）是一種微創手術，它利用高能量電脈衝作用於心臟的特定區域，以治療心律不整。
3. Volt PFA系統是一款一體化產品，經臨床驗證，可簡化心房顫動治療，對心臟更溫和，手術時間更短，並有助於患者更好地康復，獲得更持久的療效。接受 Volt 手術的患者可以接受清醒鎮靜而非全身麻醉，同時也能減少 X 光透視所帶來的輻射暴露。

VOLT-AF IDE 研究的優異結果

這項臨床試驗在美國、歐洲、加拿大和澳洲的 40 個中心開展，共納入 392 名患者。數據顯示，Volt PFA 系統在兩類不同的患者群體中均展現出具有臨床意義的安全性和有效性：一類是陣發性心房顫動 (PAF) 患者，另一類是陣發性心房顫動患者。

心房顫動 (北榮總)

心房顫動是臨床上最常見的心律不整，年紀越大產生機會越高。依流行病學統計，約有 1-2% 的人患有心房顫動。常見的症狀包括心悸、胸悶、呼吸急促、頭暈或無力，然而有些患者並無症狀。心房顫動發作時，心房無法有效收縮，導致血液滯留，這些滯留的血液若形成血塊脫離心臟，可能會引發血栓。因此，心房顫動病人的中風機率是正常人的 3-5 倍，且心房顫動亦會增加心臟衰竭的風險，其死亡率
是正常人的 2 倍，應盡早就醫接受治療，不要耽擱。目前心房顫動的治療仍以抗心律不整藥物控制與心導管消融術為主。