《減肥》FDA要求來和諾和諾德GLP-1藥物標籤有關自殺行為和意念警告 移除!!
2026年1月13日，美國食品藥物管理局 (FDA) 要求諾和諾德和禮來公司從其重磅 GLP-1 減肥藥的標籤中刪除有關自殺意念或行為的警告。
受影響的產品包括Saxenda（利拉魯肽）、Wegovy（索瑪魯肽）和Zepbound（替拉帕肽）。先前，FDA進行了一項全面審查，結果顯示使用GLP-1 RA藥物並未增加SI/B(the risk of suicidal ideation and behavior)的風險。 Saxenda、Wegovy和Zepbound均已獲準用於肥胖或超重族群的減重。在最初獲得FDA批准時，這些產品的標籤「警告和注意事項」部分均包含有關SI/B (the risk of suicidal ideation and behavior)潛在風險的資訊。
這項審查涵蓋了 91 項試驗，涉及 107,910 名患者，其中 60,338 名患者接受了 GLP-1 藥物治療，47,572 名患者接受了安慰劑治療。
禮來公司和諾和諾德公司尚未立即回應路透社的置評請求。
