國際生醫新聞

1. 二期臨床數據展現降糖減重雙效，並減少 15% 胰島素用量
2. 突破限制，acmopatide 成為首款第一型糖尿病專屬腸泌素療法
3. 創新機制促進葡萄糖利用，羅氏展現深耕代謝市場之布局決心

在日前於美國舉行的美國糖尿病協會 (ADA) 年會上，羅氏藥廠發表了其研發中的 GLP-1/GIP 雙受體促效劑 acmopatide 的最新 II 期臨床試驗數據，展現出了該藥物對於患有肥胖症的第一型糖尿病患者的卓越治療潛力。

二期臨床數據展現降糖減重雙效，並減少 15% 胰島素用量
這項 II 期臨床試驗共招募了 111 位患者，將其隨機分配接受不同劑量的 acmopatide (1.8 mg、4.1 mg 或 6.6 mg) 或安慰劑治療。其中，在標準胰島素治療的基礎上，每日注射 4.1 mg 劑量的 acmopatide 患者在 16 週後 HbA1c 水平由基線的 7.5% 下降了 0.34%。

除了血糖控制，該藥物在管理目標上也表現亮眼。試驗中，56% 的受試者成功將 HbA1c 降至 7% 以下的建議目標，此外，使用 acmopatide 的患者體重減輕了高達 7%，且與安慰劑組相比，其每日所需的胰島素劑量減少了 15%。另外，治療整體耐受性良好，目前並無相關的安全疑慮報告。

突破限制，acmopatide 成為首款第一型糖尿病專屬腸泌素療法
傳統上，GLP-1 類藥物主要透過增加胰島素分泌來治療第二型糖尿病。然而，第一型糖尿病屬於自體免疫疾病，患者缺乏製造胰島素的 β 細胞，因此這類藥物長期以來被認為難以直接應用。不過，acmopatide 作為首款專為第一型糖尿病開發的腸泌素 (incretin) 療法，打破了這一傳統觀念；不僅如此，儘管目前 GLP-1 類藥物尚未正式核准用於第一型糖尿病治療，但在臨床實務中已有部分醫生採取「仿單標示外使用」(off-label use)。

創新機制促進葡萄糖利用，羅氏展現深耕代謝市場之布局決心
Acmopatide 是羅氏於 2023 年以 27 億美元收購卡莫特製藥 (Carmot Therapeutics) 後所取得的核心開發項目之一。羅氏心血管、腎臟與代謝產品開發全球負責人 Manu Chakravarthy 指出，acmopatide 的作用機制並非直接促進胰島素分泌，而是透過減少脂肪組織來增強胰島素敏感度，並實現「非胰島素依賴型」的葡萄糖利用 (glucose disposal)。此外，該藥物可能還具有抗發炎特性及減緩胃排空的效果，這些綜合因素共同促進了臨床上的療效。

Chakravarthy 強調，由於肥胖與代謝疾病具備高度異質性，羅氏正致力於開發多樣化的產品組合；而 acmopatide 的出現無疑為這一長期缺乏新療法的領域帶來了新的契機，並展現羅氏在代謝疾病市場的布局決心。

資料來源：Endpoints News、BioSpace