國際生醫新聞

1. Zasocitinib 在臨床試驗中之療效與皮膚病灶完全清除率顯著超越對手 Sotyktu
2. 乾癬之口服療法成長快速，zasocitinib 有望重新定義臨床用藥標準
3. AI 輔助新趨勢，zasocitinib 展現 AI 縮短臨床試驗時程之顯著成效
4. 年銷售潛力達數十億美元，武田佈局新一代重磅藥物以抵銷專利過期之衝擊

Zasocitinib 在臨床試驗中之療效與皮膚病灶完全清除率顯著超越對手 Sotyktu
日本武田製藥 (Takeda Pharmaceutical) 於 2026 年 6 月 11 日宣布，其研發中的口服乾癬藥物 zasocitinib 在一項針對中度至重度斑塊乾癬成人的後期「藥物直接比較」(head-to-head) 臨床試驗中，表現優於必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb, BMS) 已上市的藥物 Sotyktu。這項研究成果為 zasocitinib 帶來了顯著的商業競爭優勢，武田製藥預計將於本會計年度內向美國 FDA 提交乾癬適應症的上市申請。

在這項為期 16 週、名為「LATITUDE Atlas」的臨床試驗中，zasocitinib 達到了研究的主要與所有次要觀察指標。數據顯示，接受 zasocitinib 治療的患者中，有 35% 達到了「PASI 100」指標 (即皮膚病灶完全清除)，這項數據是對照組 Sotyktu 的 2.5 倍以上。雖然武田並未透露 Sotyktu 在該試驗中的具體數據，但在必治妥施貴寶過往的臨床試驗中，達到 PASI 100 的比例最高約為 14%。

此外，zasocitinib 在 PASI 90 和 PASI 75 等部分清除指標上，統計學上也均顯著優於 Sotyktu。安全性方面，zasocitinib 的表現與早前研究一致，並未發現新的安全問題。

乾癬之口服療法成長快速，zasocitinib 有望重新定義臨床用藥標準
目前，乾癬治療市場主要由注射型生物製劑 (如 Skyrizi 和 Tremfya) 主導，但口服治療正在快速成長，預計未來十年接受進階口服療法的患者數量將增加兩倍。亨利福特健康系統 (Henry Ford Health) 皮膚科臨床研究主任兼試驗首席研究員 Linda Stein Gold 指出，患者與醫師對口服療法的期待日漸提高，武田的這些試驗數據更加有力地展現了「zasocitinib 有望重新定義斑塊乾癬口服治療標準」的潛力。

AI 輔助新趨勢，zasocitinib 展現 AI 縮短臨床試驗時程之顯著成效
Zasocitinib 是一款高選擇性口服酪胺酸激酶 2 (TYK2) 抑制劑，主要是透過阻斷特定免疫訊息傳遞，從源頭抑制導致發炎的關鍵因子；這類口服藥物近年來吸引了製藥產業的高度投資。值得一提的是，zasocitinib 是利用人工智慧 (AI) 輔助開發的，這反映了當前製藥業運用 AI 技術加速藥物研發過程、縮短臨床試驗時程，並減少動物實驗的發展趨勢。

年銷售潛力達數十億美元，武田佈局新一代重磅藥物以抵銷專利過期之衝擊
目前，zasocitinib 已成為武田製藥旗下極具潛力的明星產品，是武田於 2022 年以 40 億美元的預付款向 Nimbus Therapeutics 收購而來，若計入後續里程碑款項，交易總額最高可達 60 億美元。武田對於 zasocitinib 的市場前景充滿信心，其執行長 Julie Kim 在五月的財報會議中表示，zasocitinib 有望成為「領先的口服治療選項」，並顯著擴大成長中的乾癬藥物市場。若順利獲准上市，武田預估其年銷售額高峰可達 30 億至 60 億美元。

這款潛在的重量級藥物對於武田至關重要，因為該公司旗下的發炎性腸道疾病藥物 Entyvio 預計將在 2030 年前後失去關鍵專利保護，而 zasocitinib 的銷售將有助於填補專利到期造成的營收缺口。武田表示，他們近期將在國際醫學會議上公布更詳細的研究數據，並持續推進乾癬，以及針對潰瘍性結腸炎 (ulcerative colitis) 與克隆氏症 (Crohn's disease) 等發炎性腸道疾病的後續臨床試驗。

資料來源：BioSpace、BioPharma Dive、Reuters