國際生醫新聞

1. 女性落髮二期臨床試驗顯示可顯著增加髮量，獲評同類最佳
2. 緩釋技術降低副作用、避免初始落髮，可提升患者依從性
3. 鎖定女性生髮需求，銷售潛力龐大！Veradermics 積極推進後續試驗

女性落髮二期臨床試驗顯示可顯著增加髮量，獲評同類最佳
位於康乃狄克州的生物製藥公司 Veradermics 於 2026 年 7 月 15 日公布了其新型非荷爾蒙口服生髮藥物 VDPHL01 在女性型態落髮 (female pattern hair loss，亦稱女性雄性禿) 治療上的臨床 II 期試驗正面數據。這項名為「Study 207」的開放標籤臨床試驗，納入了 28 名患有輕度至中度落髮的女性，受試者隨機分配每日服用一次或兩次 4.5 毫克的 VDPHL01。

試驗結果顯示，經過 6 個月的治療，每日服用一次的組別每平方公分平均增加了 22.7 根頭髮，而每日服用兩次的組別則增加了 23.3 根。此數據超出了投資者原先預期的「增加 15 至 20 根」，因此被 Jefferies 的分析師譽為「同類最佳」(best in class) 的療效。更令人振奮的是，高達 67% 的受試者在用藥僅 2 個月後便觀察到可見的改善，且在 6 個月後，約九成的受試者回報其頭髮覆蓋率有顯著提升。

緩釋技術降低副作用、避免初始落髮，可提升患者依從性
VDPHL01 的核心技術在於其專有的「緩釋型」口服 minoxidil 配方。Veradermics 執行長 Reid Waldman 博士解釋，相較於目前常用於降血壓但被「藥品仿單標示外使用」(off-label use) 用於生髮的即釋型口服 minoxidil，VDPHL01 能提供更穩定的藥物濃度，避免因藥物濃度突增而引發的心血管副作用。

在安全性方面，該研究展現了良好的耐受性，未觀察到任何嚴重的不良事件或心臟相關問題 [如心包膜填塞 (pericardial tamponade)、心臟衰竭或心律不整等]；最常見的副作用為多毛症 (hypertrichosis) 和周邊水腫。此外，試驗中並未發現生髮產品常見的「初始掉髮期」(post-treatment initiated shedding)，這對於提升患者的長期服藥意願至關重要。紐約大學朗格尼醫學中心 (NYU Langone Health) 的落髮專家 Jerry Shapiro 博士表示，VDPHL01 的安全性與患者滿意度非常令人注目，若未來獲得核准，將成為臨床治療的首選。

鎖定女性生髮需求，銷售潛力龐大！Veradermics 積極推進後續試驗
目前光是在美國，就有約 3,000 萬名女性受到落髮困擾。這不僅是外觀問題，更會帶來沉重的心理負擔，然而，FDA 至今尚未核准任何一款口服藥物專門用於女性型態落髮，患者多僅能依賴局部外用藥或於仿單標示外使用藥物。Veradermics 首席商業長 Mark Neumann 指出，市場研究顯示醫師與患者對於見效快且具備臨床實證的口服療法有極高需求。

分析師預估，VDPHL01 在 2033 年的銷售額有望達到 21 億美元，其中女性市場將貢獻約 40% 的營收。繼 II 期試驗成功後，公司正積極推進 II/III 期臨床試驗「Study 306」，該試驗將招募落髮情況較嚴重的女性受試者，預計於 2027 年上半年公布初步研究結果；此外，今年四月，Veradermics 亦宣布了 VDPHL01 在針對男性患者、代號為「Study 302」的 II/III 期臨床試驗中達到了所有主要與關鍵次要觀察指標，同樣引人關注；其針對男性的第二項 III 期臨床試驗「Study 304」，則預計於今年下半年公布頂線數據。

關於 VDPHL01
VDPHL01 是一種口服緩釋錠劑的 Minoxidil (Minoxidil 為「落健」的主要有效成分)，專為改善頭髮再生而設計。該藥物運用了專利的凝膠基質緩釋技術，使藥物能穩定且持久地釋放。讓藥物濃度長時間維持在促進生髮的閾值之上，同時還可避免產生可能引發心血管副作用的高峰濃度。VDPHL01 若獲准，將成為市場上唯一一種對男女皆適用的非荷爾蒙口服雄性禿治療藥物，且其專利保護期至少可延續至 2043 年。

Minoxidil 是一種美國 FDA 核可的血管擴張劑成分，原本為降血壓用藥，但它被發現能刺激萎縮的毛囊、延長頭髮生長期，讓細軟髮變粗，阻斷落髮危機，也成為目前醫學界公認能有效治療雄性禿及圓形禿的關鍵成分。不過，傳統的口服 Minoxidil 的藥效釋放過快，容易產生心臟毒性，因此必須經由皮膚科醫師詳細評估心血管狀況後謹慎處方，切勿自行購買服用。此外，將傳統的口服 Minoxidil 用於治療落髮，是一種「仿單標示外使用」(off-label use)，不但療效與安全性的科學證據較為薄弱、發生副作用的風險也較高，且若發生藥害，病患還將無法適用國內的藥害救濟制度，使用時須謹慎。

關於 Veradermics
Veradermics 是一家由皮膚科醫生創立的後期臨床階段生物製藥公司，已於今年二月在紐約證券交易所掛牌上市，並成功籌集超過 2.5 億美元資金。該公司專注於透過實證醫學，為雄性禿治療建立全新標準，將落髮問題從單純的美容層面提升至正式的醫療關注。除了主導產品 VDPHL01，Veradermics 也利用其皮膚科醫生的專業經驗，嘗試開發針對圓禿 (Alopecia Areata)、尋常疣和傳染性軟疣等皮膚疾病的探索性產品。

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資料來源：Fierce Pharma、Yahoo Finance、BioPharma Dive