國鼎生技新藥通過美國FDA核准新冠肺炎二期人體臨床試驗
國鼎生技臨床醫學部陳佩妮醫師表示,國鼎生技新藥Antroquinonol的臨床是針對輕度至中度新冠病毒肺炎住院患者的安全和功效性評估的第二期人體試驗,並依照美國FDA最新公布的新冠肺炎臨床藥品試驗指南,試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計,以獲得更有意義的試驗結果。目前沒有任何藥物或是疫苗獲美國FDA核准上市以治療COVID-19,醫師只能依據病患的臨床症狀給予標準的支持性療法,或參與臨床採取試驗藥物方式治療,支持性療法例如,在需要時補充氧氣,機械通氣和體外膜氧合器(葉克膜ECMO)。
美國國衛院(NIH)目前推薦新冠肺炎的研發中抗病毒藥物-瑞德西韋Remdesivir,屬於注射的藥劑,依據其初步臨床結果,注射瑞德西韋之患者的中位恢復時間為11天,使用安慰劑為15天,但對於病毒所引發的高度發炎反應,或者威脅生命的存活率,都無法有效改善。由近期最新發佈進行的兩個瑞德西韋新的臨床試驗,瑞德西韋將分別與抗發炎症狀藥物(Baricitinib)以及治類風溼性關節炎藥物 (Tocilizumab)合併治療COVID-19住院重症患者。由此可得知,目前沒有一個單一藥物可同時對抗新冠肺炎病毒(SARS-CoV2)與對抗新冠肺炎的症狀,雖然合併藥物可以解決單一藥物治療的不足,提高治療的效果,但藥物間在人體內作用所引起的副作用,也有可能相對提高,安全性的考量是不可忽略的。
