⟪Genet法說筆記⟫亞諾法(4133)董事長暨總經理黃韋伯 回應法說六大提問
問一: 與偉喬生醫共同開發的COVID-19治療性抗體進度細節如何?
答: 亞諾法與偉喬生醫共同開發COVID-19中和性抗體,目前共有3株候選抗體,由亞諾法完成抗體生產後,均轉交由偉喬生醫接續進行單株抗體的人類化工程,其中已有1株完成人類化。並已由實驗室驗證其立體結構與專一性等功能在人類化過程中未受影響。 人類化抗體開發分為三個階段:(1)抗體生產出來 (2)人類化後確認專一性與靈敏度無影響 (3)抗體的規格確認。當未來抗體將進入臨床試驗或是跟國際藥廠合作,所有的規格都須明確。
問二:細胞療法於2020年的計畫進度為何?
答: 亞諾法過去已經取得美國MD Anderson癌症中心iTIL治療技術的全球獨家授權,將開發用於實體腫瘤之自體基因修飾細胞治療。原先估計2020年第二、三季間就能向美國FDA就能向美國送件申請人體臨床試驗。然而,因為2020年COVID-19疫情影響,重點工作放在COVID-19中和性抗體藥物與疫苗的開發,發展細胞療法的優先性與計畫時程均會往後挪。
問三: 台灣有多家公司正在開發疫苗,中和性抗體怎麼偵測?
答: 可分為兩個階段來看:(1)施打疫苗後到底體內有無抗體產出?(2)抗體是否為中和性抗體?亞諾法針對這兩個階段都有相應的產品與平台,COVID-19 IgM IgG抗體快篩檢測試劑可回答第一階段的問題,而Luciferase細胞株的COVID-19中和性抗體檢測平台則可以做第二階段的回答。上下游產品結合,可以完整回答抗體免疫反應的驗證問題。
問四: 亞諾法快篩檢測試劑未來的銷售空間與展望?
問五: 亞諾法是否有增加產能的計畫?
問六: 亞諾法的Self-amplifying Mrna(SAM)疫苗技術平台開發是利用Acuitas Therapeutics的脂質奈米顆粒,Acuitas與Moderna的訴訟問題是否會影響未來與亞諾法的合作?...
