國內投資

1.Silmitaseritib(CX-4945)

CX-4945為一款市場首見的CK2抑制劑，主要針對COVID-19/HBV/HDV進行抗病毒感染之研發以及在膽管癌、基底細胞癌與骨髓母細胞瘤等癌症進行臨床試驗。目前，於膽管癌已有驗證性試驗結果(proof-of-concept)，針對COVID-19之驗證性試驗則將具有『加值』作用，未來將是抗癌＋抗病毒適應症一整包授權藥廠。

治療COVID-19初步數據正面 擴大受試者招募拼EUA申請

生華科目前在治療COVID-19感染的動物及臨床試驗數據中已證實CX-4945可降低細胞激素的合成(如IL-6及IL-8)，並改善肺部的發炎指數。由於初期數據顯示藥物療效良好，擬多開一個臨床試驗點以擴大受試者招募，預計將收納20+20位中度/重度感染患者，並將臨床試驗的主要試驗終點著重在『完全康復時間』(Time to full recovery)。

目前待第二期臨床的驗證性試驗收案完成，有更多正向臨床數據以利授權給大藥廠進行大型臨床試驗，目標申請緊急使用授權(EUA)。(延伸閱讀：生華科(6492)新冠重症臨床美國數據委員會(DMC)通過 可繼續進行二期臨床試驗 預計第2季完成)

新興抗病毒機轉具競爭優勢 有望抵抗變種病毒以及治療長期症狀

CK2的主要作用為參與COVID-19感染人體之後的複製及傳播，CX-4945即是透過靶向『宿主細胞』中的CK2進行抑制，以達到治療COVID-19的效果。因此，不論病毒株如何變異，於宿主細胞中的作用機制仍有效，然而仍需要更多的臨床試驗進行驗證。‘

此外，目前臨床上有許多患有新冠長期症狀(Long-COVID)的患者，體內已無病毒量卻仍有部分症狀以及多重器官問題，生華科未來也有機會針對這類患者進行試驗分析，看能否使其達到完全康復。

膽管癌已完成驗證性試驗 潛在藥廠積極洽談授權中

生華科已完成治療膽管癌之驗證性試驗，二期臨床的期中分析數據顯示整體存活率、客觀反應率以及無惡化存活率均優於對照組。正持續規劃目標產品概況(TPP)，將與美國FDA進行第二/三期臨床試驗會議討論，預計臨床三期除了膽管癌還將計畫納入膽囊癌。

延伸閱讀：ASCO嶄頭角! 生華科(6492)膽管癌新藥併用標準療法 顯著延緩惡化近一倍時間 延長患者存活六個月

2.Pidnarulex(CX-5461)...