⟪Genet法說筆記⟫生華科(6492)抗癌與抗新冠病毒新藥Silmitaseritib驗證性試驗結果正面

 2.Pidnarulex(CX-5461)

生華科致力鎖定抑制癌細胞DNA損傷反應(DNA Damage Response, DDR)機制之抗癌藥物開發,CX-5461為下一代的DDR藥物,藉由穩定癌細胞DNA的G-四鏈體(G4)結構造成複製叉停滯,進而產生DNA受損或斷裂,若再搭配篩選具有BRCA或HR基因缺陷的病人,可達到合成致死(synthetic lethality)的效果。

DDR藥物市場價值高 為當前國際抗癌藥物開發趨勢

PARP抑制劑為第一個進入市場的DDR藥物,目前已有4PARP抑制劑在市場上,也有相當多的PARP抑制劑正在開發,預估有200億的市場價值,DDR為當前國際小分子標靶抗癌藥物的一大趨勢。身為下一代的DDR藥物,CX-5461可用於治療對鉑金類化療藥物Cisplatin以及PARP抑制劑產生抗藥性之腫瘤,並可與不同種類之抗癌藥物合併使用。接下來臨床試驗的目標將針對具有「HRD基因缺陷」且「對PARP抑制劑具抗藥性」的患者進行療效研究。 

HRD基因關聯性研究預計四月底前有數據 已進行專利申請

生華科已針對CX-5461有關的HRD基因進行深入研究,研究結果將有利於專利申請以及CX-5461於實體腫瘤的basket trial申請核准。未來也將同步開發與"非HRD之生物標記"相關的應用與專利申請。

獲國際多項補助 與國際大廠輝瑞合作進行臨床試驗

CX-5461因新穎藥物機轉且具一藥治療多種癌症的潛力,獲得國際知名機構之研究如SU2C、CBCF、PMCC、PCF以及COVF的補助,同時也獲得國際製藥巨頭輝瑞藥廠PCF基金會之經費進行臨床試驗。(延伸閱讀:生華科(6492)新藥具一藥治多癌潛力  今獲美國FDA核准執行臨床)

 

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