聯亞藥(6562):【代母公司聯亞生技】之UB-612報告二期臨期中分析報告Q&A: 疫苗保護力達80卻無法取得台灣EUA?

聯亞藥(6562):【代母公司聯亞生技】之UB-612報告二期臨期中分析報告Q&A

延伸閲讀:聯亞藥(6562):【代母公司聯亞生技】之UB-612報告二期臨期中分析報告 聯亞生技將於六月遞交台灣申請EUA

聯亞藥(6562)於6月27日舉行重大訊息說明會,針對本次說明會會後投資人對於聯亞藥二期臨床試驗疑問以及公司回覆,整理如下:



問一:  三期臨床規劃如何?面對現在變種病毒來勢洶洶,聯亞追加劑或雙價廣效疫苗的規劃跟進度嗎?
問二:  在取得國際WHO認可有什麼策略想法嗎?
問三:  UB-612如果要在台灣正式申請上市聯亞生技是否要取得Vaxxinity授權?  聯亞生技與Vaxxinity分工為何?
問四:  UB-612與相較技術類似的美國NOVAVAX及國產高端疫苗相比,UB-612的優勢為何?
問五:  這次UB-612期中分析,平均綜合抗體效價以及保護力在全球各疫苗中處於甚麼競爭地位,對於ALPHA、BETA、GAMMA和DELTA等常見的病異株UB-612保護效力是如何?
問六:  聯亞藥這次代聯亞生技說明的新冠疫苗在台灣的銷售權歸屬誰? 台灣以外的地區銷售權歸屬誰?
問七:  聯亞藥是否為聯亞集團新冠疫苗全球獨家的針劑充填藥廠?
問八:  媒體報導聯亞生技三期萬人的臨床試驗將在印度進行,聯亞生技集團三期臨床的主體是不是Vaxxinity?黑水國際公司是Vaxxinity的股東嗎?
問九:  UB-612智財權歸屬是美國Vaxxinity聯亞生技二期分析? 還是Vaxxinity的期中分析?台灣市場是聯亞生技百分百授權給聯亞生技嗎?利潤怎麼拆分? 衛福部有跟聯亞藥簽訂500萬劑的購買合約是跟Vaxxinity簽約? 還是跟聯亞藥簽訂的嗎?
問十:  聯亞生技的二期免疫原性資料請補充說明以總試者為對象血清陽轉比率是多少? 以總試者中和抗體幾何平均效價是多少?GMT倍率比值是多少?
台灣衛福部有跟聯亞生技簽訂預採購500萬劑合約對聯亞藥營收貢獻是多少?
Vaxxinity有跟巴拉圭簽訂100萬劑採購合約,若之後有拉丁美洲國家與Vaxxinity簽訂疫苗採購合約,請問後續的採購合約是否由聯亞藥代工?
問十一:剛才營運長彭文君有提到和恢復期的病人抗體比較,在疫苗施打保護力可以達到80%,請問是用什麼方式來估算?

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