聯亞藥(6562):【代母公司聯亞生技】之UB-612報告二期臨期中分析報告Q&A: 疫苗保護力達80卻無法取得台灣EUA?

問: 聯亞藥是否為聯亞新冠疫苗全球獨家的針劑充填藥廠?

答: 只要聯亞藥產能充足,聯亞藥是聯亞疫苗UB-612優先的主要的生產基地。聯亞藥也開始進行針劑產線的擴充計劃,擴充新產線是現有產能的四倍,預估在2022年下半年可以加入量產。屆時如果還不能符合需求,我們會尋求國內或國際合格的GMP藥廠,用轉包的方式來委託生產。為了因應將來國際市場訂單的需求,規劃在現有基地上新建十層樓的廠辦大樓,希望朝國際級專業針劑製藥廠的目標邁進。

問: 媒體報導聯亞三期萬人的臨床試驗將在印度進行,聯亞生技三期臨床的主體是不是Vaxxinity?黑水國際公司是Vaxxinity的股東嗎?

答:印度三期臨床試驗是由聯亞生技支援Vaxxinity,由Vaxxinity團隊負責執行。 UBI集團包括聯亞生技是Vaxxinity主要股東,至於其他所知的法人或自然人股東是美國主要投資銀行篩選符合資格的投資人,COVAXX和Vaxxinity 股東眾多,在新聞報導之前我們對前黑水公司創辦人普林斯一無所知,有關Vaxxinity的股東詳細資訊以公司說明為主。

問: UB-612智財權歸屬是美國Vaxxinity聯亞生技二期分析?還是Vaxxinity的期中分析?台灣市場是聯亞生技百分百授權給聯亞生技嗎?利潤怎麼拆分? 衛福部有跟聯亞藥簽訂500萬劑的購買合約是跟Vaxxinity簽約?還是跟聯亞藥簽訂的嗎?

答: 台灣衛福部是跟聯亞生技簽訂預採購500萬劑合約。權利歸屬問題,一開始已經說明,不再重複回答。
每家公司不論是研發、臨床試驗或者生產製造都有成本費用跟基本毛利,各公司之間會簽訂商業保密條款,聯亞藥是比照聯亞藥劑有代工客戶的利潤標準,聯亞藥的營收及財務狀況會定期上傳到公開資訊站。可參考公開資訊觀測站。

問:聯亞生技的二期免疫原性資料請補充說明以總試者為對象血清陽轉比率是多少? 以總試者中和抗體幾何平均效價是多少?GMT倍率比值是多少?
台灣衛福部有跟聯亞生技簽訂預採購500萬劑合約對聯亞藥營收貢獻是多少?
Vaxxinity有跟巴拉圭簽訂100萬劑採購合約,若之後有拉丁美洲國家與Vaxxinity簽訂疫苗採購合約,請問後續的採購合約是否由聯亞藥代工?

答: 陽轉率:95.65%、中和抗體幾何平均效價為102.29%。只要在產能許可下都會是聯亞藥進行生產。聯亞藥營收貢獻、獲利等財務資訊,以公開資訊觀測站為主。

問:彭特助剛有提到和恢復期的病人抗體比較,在疫苗施打保護力可以達到80%-90%,請問是用什麼方式來估算?

答: 以恢復期的病人血清和病毒綜合實驗來做,目前是委託中央研究所的實驗室,可信度非常高,同時做同時做比較準確度比較高。剛才是引用Nature Medicine上的做法
,今天是做期中分析說明,並不是解盲,以上只是提供給大家參考。



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