聯亞藥(6562):【代母公司聯亞生技】之UB-612報告二期臨期中分析報告Q&A: 疫苗保護力達80卻無法取得台灣EUA?



問: 即將解盲的UB-612與相較技術類似的美國Novavax及國產高端疫苗相比,UB-612的優勢為何?

答: UB-612疫苗設計是以次單位疫苗跟我們就接近的就是Novavax。現在大家比較關注Novavax是第一個以次單位核准上市的疫苗。Novavax次單位、高效價、安全性高,UB-612安全性也很高。Novavax在新冠疫苗開發過程賣掉自己的廠房。疫苗開發不是做完臨床就可以上市還有前段開發等等工作,Novavax委託7家代工廠一同生產,卻發現生產品質不一致,以致拖延疫苗進度。

聯亞生技集團在UBI做胜肽疫苗有10-20年的經驗,過去20年來有做動物疫苗到人用疫苗,動物疫苗銷售超過50億劑有太多疫苗開發經驗,這回整合蛋白質次單位,台灣公司聯生藥、聯亞藥過去在單株抗體與蛋白質藥物開發豐富經驗,這回結合胜肽跟蛋白質的能力很快可以做出量產型疫苗,整合集團資源在後續EUA不會比Novavax慢。

我們集團有專利技術,除有第一代疫苗,未來將瞄準第二代、第三代變異株疫苗,未來疫情可能會流感化,美國也正在討論是否因應流感化追加第三劑疫苗,後續疫苗量產很重要。還有雙價疫苗正在研發也是我們的優勢。

問: 這次解盲了UB-612,平均綜合抗體效價以及保護力在全球各疫苗中是在甚麼競爭位置,對於ALPHA、BETA、GAMMA和DELTA等常見的病異株UB-612保護效力是如何?

答:營運長彭文君表示今天並不是解盲記者會,是做期中分析把數據呈現,後續會將數據提交給法規單位(衛福部)審查。
醫學期刊Nature Medicine有數據分析,莫德納、輝瑞、AZ綜合性抗體與保護力關連性,彭特助引用Nature Medicine的圖,表示UB-612受試者產生中和抗體和恢復期病人的血清做比較,跟恢復期病人的血清對比是1點多,1點多表示說換算出來的保護力應該是將近80%-90%,保護力應該還算是不錯。疫苗除中和抗體外,T細胞的免疫也很重要,實際會優於數據。

問: 聯亞新冠疫苗在台灣的銷售權歸屬誰? 台灣以外的地區銷售權歸屬誰?
答: 聯亞疫苗台灣銷售權是聯亞生技。台灣以外的銷售權主要是美國的Vaxxinity。Vaxxinity和聯亞生技正在討論,取得EUA之後美國和台灣在銷售權的合作模式

問: 聯亞藥是否為聯亞新冠疫苗全球獨家的針劑充填藥廠?

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