《Genet法說筆記》智擎(4162)胰臟癌用藥ONIVYDE® 2021上半年營收成長58% 新藥PEP07試驗進度順利 有望於2022年進入人體臨床

安能得(ONIVYDE®)於歐亞地區達第一期銷售里程碑 中國與日本為未來重點市場
安能得(ONIVYDE®)營收貢獻逐年成長,於歐亞地區之2020年度淨銷售額達第一期銷售里程碑,智擎收取美金2千萬元銷售里程碑授權金已認列於2020年度。截至2021年上半年,台灣銷貨收入為新台幣1.12億歐亞銷售權利金收入為新台幣1.61億,相較去年同期分別成長8%以及131%

智擎去年3月取得日本新藥上市許可開始銷售,搶進日本每年潛在約6600位可接受治療患者數。此外,去年6月已送件中國藥證申請預計於2021年底取證,透過日本與中國市場開發,將大幅提升ONIVYDE®於亞洲地區的銷售佔比。(延伸閱讀:智擎(4162)ONIVYDE® (安能得®) 2020年中申請中國藥證 中國每年新增12萬人以上

一線合併療法FOLFIRINOX獲台灣健保給付 胰臟癌用藥市場競爭激烈

胰臟癌一線合併療法FOLFIRINOX2021年5月正式獲台灣健保給付資格,王宏仁總經理於會中也對此針對ONIVYDE®的潛在市場進行分析,認為儘管FOLFIRINOX取得健保給付後將壓縮一線藥物使用Gemcitabine的患者比例,進而使第二線用藥的ONIVYDE®受到影響,但隨著FOLFIRINOX治療比例的提升也有望同步提升ONIVYDE®作為第三線用藥的機會,整體來說仍看好ONIVYDE®於胰臟癌的治療市場。

此外,智擎也積極搶進胰臟癌一線治療市場,於全球進行ONIVYDE®臨床III期試驗(NAPOLI-3),比較NALIRIFOX合併療法與現今一線標準治療gemcitabine合併施貴寶超過十億美元銷售Abraxane的安全性和有效性。目前根據智擎合作夥伴Ipsen的進度更新,III期試驗病患已收治完畢,未來將加速ONIVYDE®在一線胰臟癌治療上的發展和新藥核准速度。(延伸閱讀:台灣生技新藥創舉! 智擎(4162)新藥安能得關鍵三期試驗頭對頭比國際重磅藥 未來銷售極具想像力

新藥PEP07有望提前完成臨床前試驗 預計2022年中進入人體臨床...

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