《Genet法說筆記》智擎(4162)胰臟癌用藥ONIVYDE® 2021上半年營收成長58% 新藥PEP07試驗進度順利 有望於2022年進入人體臨床
日期 : 2020/8/12
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
新藥PEP07有望提前完成臨床前試驗 預計2022年中進入人體臨床
智擎於2020年11月宣佈與英國 Sentinel Oncology正式簽署獨家授權合作合約,共同開發細胞損傷調控酵素抑制劑(Chk1 inhibitor)之新藥PEP07(SOL-578)。PEP07為具高選擇性且可口服之小分子化合物,作用於DNA損傷反應(DDR)途徑,是目前市面上所看到最佳的(best-in-class)Chk1 inhibitor。

目前PEP07於急性骨髓性白血病(AML)與套細胞淋巴瘤(MCL)等血液腫瘤之臨床前試驗展現良好抗腫瘤效果,預計2021年Q3提前完成臨床前試驗,並於2022年Q2有望遞件申請IND以加速進行後續人體臨床試驗。(延伸閱讀:智擎(4162)與英國 Sentinel Oncology Limited 公司簽署獨家授權合作契約書, 共同開發細胞損傷調控酵素抑制劑(Chk1 inhibitor)SOL-578)

2021年下半年營運展望 多項新專案有望進入協商階段
總經理王宏仁於會中也提出2021年下半年的營運展望,首先需完成PEP07於2021年的開發計畫,以利2022年順利進入人體臨床試驗,同時智擎目前有超過20個新專案正處評估階段,下半年有望進入Term-Sheet協商。此外,ONIVYDE®自8/1起納入韓國健保給付,也將助力ONIVYDE®於亞洲市場的銷售,希望透過ONIVYDE®的穩定現金流支持更多專案的進行。
根據法人預估,智擎2021年全年營收約為新台幣5.83億元,年減44.8%,主要是2020年Q4認列2千萬美金銷售里程金的基期所致,稅後每股盈餘約為2.52元。
