《Genet法說筆記》藥華藥(6446)PV新藥美國上市後銷售團隊、保險規劃與供應鏈等規畫說明
日期 : 2021/11/16
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
藥華藥(6446)於11/15舉辦法人說明會，經營團隊針對旗下治療真性紅血球增症(PV)新藥P1101(BESREMi®)獲美國FDA核准上市後的銷售策略、保險規劃、供應鏈物流以及未來發展重點做了詳細的說明，Genet為大家整理今日法說重點：
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藥華藥目前共擁有BESREMi®全球六張PV藥證，包含2019年歐盟、2020年台灣、瑞士以及今年的以色列、韓國與美國藥證。此次美國FDA核准的適應症範圍較歐盟廣，為所有PV成人病患均可使用，目前美國約有16萬多名PV患者，藥華藥預計治療的目標病患大約8萬人以上，每人每年藥價約新台幣500萬元。此外，由於BESREMi®已取得美國孤兒藥資格，在美國市場將享有七年的市場獨賣權。
FDA核准BESREMi®治療罕見血液癌症 擁有三項第一
銷售團隊完備 目標六個月內達到廣泛美國保險給付
歐美核准之cGMP製造廠 自有商業化生產與供應能力
力拼全球市場銷售 同時拓展其他適應症的應用範圍
