《Genet法說筆記》藥華藥(6446)PV新藥美國上市後銷售團隊、保險規劃與供應鏈等規畫說明
日期 : 2021/11/16
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
FDA核准BESREMi®治療罕見血液癌症 擁有三項第一
藥華藥表示，BESREMi®的安全性與有效性已在過去一個7.5年的多中心、單臂臨床試驗中獲得驗證，61%的患者出現完全血液反應，而此次美國FDA核准BESREMi®的意義重大，為FDA第一個核准『無論病人先前是否接受過其他治療方式均可以使用』，也是第一個核准『用於PV治療的干擾素』，同時也是第一個核准『可用於所有成人PV患者』，廣泛的仿單使用範圍也為BESREMi®的未來市場成長空間令人期待。(延伸閱讀：藥華藥(6446)罕見血癌藥P1101獲FDA核准)
銷售團隊完備 目標六個月內達到廣泛美國保險給付
藥華藥已在美國建立具有豐富經驗的行銷與銷售團隊，藥品供應鏈也已經就位，預計3-4週內即可鋪貨到各州的關鍵通路。而在市場銷售上，將首先瞄準美國頂尖的骨髓增生腫瘤(MPN)卓越中心，目標在取證後覆蓋80%以上的PV患者。此外，藥華藥也積極佈局PV市場的保險給付，市場准入團隊目前正與主要的保險公司合作，預計取證後6個月內達到廣泛的保險給付覆蓋率，同時也建立強健的病人支持服務，以迅速解決藥物取得障礙。
歐美核准之cGMP製造廠 自有商業化生產與供應能力...
.jpg)
