《Genet法說筆記》藥華藥(6446)PV新藥美國上市後銷售團隊、保險規劃與供應鏈等規畫說明
日期 : 2021/11/16
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
歐美核准之cGMP製造廠 自有商業化生產與供應能力
目前藥華藥台中廠具備所有BESREMi®商業化生產與供應所需的技術，包含PEG生產製造廠、生物藥(API)生產廠以及自動化無菌針劑充填製造廠。除了已獲得歐盟(EMA)與台灣衛福部(TFDA)的GMP認證外，同時也遵循美國FDA所有規範，並於今年9/20-9/28完成美國FDA來台實地查廠事宜。
力拼全球市場銷售 同時拓展其他適應症的應用範圍
目前市場上最大的競爭對手為Incyte開發之PV二線用藥Jakafi，在2017年(上市後第7年)即於全美銷售額即達到10億美金，並在2020年全球銷售額達32.77億美金，美國與美國以外地區的年成長率均超過15%。藥華藥執行長林國鐘表示，期許應用更為廣泛的BESREMi®未來能以市場先行者重磅藥的成長軌跡為目標，除了加速BESREMi®全球市場銷售外，也積極拓展其他疾病適應症的核准。
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