國內投資

雙軌並進商業模式 2022年為高階醫材CDMO事業元年

益安採取雙軌並進的商業模式，從過往僅專注於高階醫材研發，逐漸拓展到委託研發製造服務(CDMO)新事業體，憑藉自身高階醫材研發經驗，以及因應近年供應鏈大亂的外在大環境需求，益安選定高技術門檻以及高品質製造的產品領域做投入，並將2022年視為其高階醫材CDMO事業元年，

益安於2016年結盟達亞，在2021年成立益興並收購MediBalloon，今年4到5月也陸續收購Second Source Medical與整合MedeonBio等公司，策略性涵蓋高階醫材的價值鏈，透過『美國接單、當地試產、台灣量產』垂直整合一站式服務，提供快速且成本最適化的服務，目前正在服務超過40家美國大小型醫材客戶，積極佈局CDMO的全球事業版圖。

Cross-Seal已收3000萬美金里程金 美國FDA著手安排實地查廠

益安生醫與國際大廠Terumo Corporation合作開發大口徑心導管止血裝置Cross-Seal，於去年12月取得美國FDA以通過cGMP實地查核作為最後許可條件之『PMA可予上市核准信函』(PMA Approvable Letter)，隨著台灣國境10月初開放，美國FDA已著手安排進行cGMP廠實地審查。而在與Terumo簽署增補合約後，益安迄今已取得3000萬美元之授權金與里程碑金，後續依約尚有共計2000萬美元的剩餘里程碑金收入。(延伸閱讀: 112/3/30 

此外，針對次世代產品開發及銷售工作持續由Terumo進行中，因供應鏈問題導致開發時程延宕近半年，預計將在2024年申請次世代產品PMA。

微創醫材Urocross 預計2024年完成收案與主要療效評估...