美時(1795)引進Unicycive 腎臟病505(b)(2)劑型Renazorb進入韓國市場,Unicycive將收到75萬美元預付款
2023年2月6日-跨國特殊學名藥廠美時化學製藥(以下簡稱「美時」,台灣證券交易所股票代碼:1795)今日宣布,美時與 Unicycive Therapeutics, Inc.(納斯達克代碼:UNCY)簽訂獨家授權協議,Unicycive是一家臨床階段生物技術公司,為腎臟病患者開發創新療法,並將協助美時在韓國開發和商業化腎臟用藥Renazorb® (lanthanum dioxycarbonate)。根據協議條款,Lotus 將負責 Renazorb 在韓國的開發、註冊備案和批准。此外,美時將全權負責從 Unicycive 進口藥品以及 Renazorb 在韓國的商業化成本。Unicycive 將收到 750,000 美元的預付款,並可能在達到預先指定的監管和商業成就後收到高達 445 萬美元的里程碑付款和分級特許權使用費。
Unicycive 2月3日股價為0.53美元市值為800萬美元。
美時製藥總經理Petar Vazharov表示:「美時與Uniycive的合作顯示我們持續努力在為慢性病患者提供新的治療選擇。腎臟病是美時的重點治療領域之一,美時集團的子公司Alvogen Korea在Kalimate®及紅血球生成素等生物相似藥等旗艦級產品助持下,一直佔據主導地位,為腎臟病市場貢獻超過3,000萬美元的年銷售額。Renazorb®的加入有望為韓國CKD患者提供更高的臨床價值。」Renazorb屬於505(b)(2)劑型。
Unicycive執行長Shalabh Gupta博士表示:「我們非常高興能宣布Renazorb ®在亞洲建立第二個合作夥伴關係,並很榮幸能與全球知名製藥領導者美時合作。我們相信,此次合作能為 Renazorb® 在韓國市場進一步的開發和商業化,奠定最佳基礎。」
Renazorb®是第二代以鑭 (lanthanum) 為基礎的磷酸鹽結合劑,用於治療性腎臟病(CKD)。相較於現有其他產品,該藥物運用了奈米技術縮小藥錠尺寸,減少了用藥數量並改善適口性,提高患者依從性和疾病管理效果。
