水星生醫*(6932)設立美國、澳洲及泰國三家海外子公司 聚焦開發二類新藥

水星生醫*(台灣櫃買中心股票代碼:6932)因應未來拓展全球市場所需,日前董事會決議通過擬於美國、澳洲及泰國轉投資設立子公司,便於當地合作開發、臨床試驗以及藥證申請等業務。水星生醫*2022年下半年已與國內外三家藥廠簽訂共同開發藥物合約,公司策略將持續拓展新的合作夥伴,因此將盡快設立海外子公司。

公司聚焦於醫療上未滿足(unmet medical need)特殊需求藥物、二類新藥(505(b)2)及困難特殊學名藥開發。水星生醫*自行開發並獲多國專利的StackDose新藥技術開發平台,結合特有藥物黏合配方技術與 3D 列印製藥製程,能在短時間之內賦予學名藥新劑型的新生命,有助於原廠藥延長專利週期或給予普通學名藥新的價值。目前全球以3D列印技術製藥尚有很大的成長空間,水星生醫*StackDose新藥技術開發平台具快速生產、靈活且精準控制藥效釋放的特點,是全球藥廠的最佳夥伴。

StackDose新藥開發平台技術分為兩大部分,經由藥粉配方技術使主成分原有的劑型改變為特殊劑型,透過自有研發的藥粉黏合技術(binder)搭配3D粉末噴頭成型技術,製成特殊孔徑的各式藥錠,可控制藥物溶解時間,也可透過矯味配方與藥錠結構的改變,達到更好的適口性。經由複合主成分藥品成型技術,製成複方新藥應用於各種適應症,減少患者吞服藥物數量,增加患者服藥順從度,對於小兒科與年長者更是一大福音。

水星生醫*自動化3D列印藥錠成型技術平台,採模組化生產系統,在密閉設備內自動化完成藥錠成品,一體化設備占地僅相當於一間會議室大小,便於輸出、安裝、維修。單日產能可彈性設計3萬、6萬、12萬錠,客製化開發與人性化操作,完成藥品製程調製及生產參數設定後,藥廠可在自己的藥廠內進行生產,流程簡潔成本更低。此外,無塵室與自動清潔技術,精準定量供粉、密封集塵自動清潔與節能減排,避免粉塵汙染,節省人工以符合ESG環境永續概念。

水星生醫*主要商業模式可分為三種,一是自有藥物授權銷售,公司自有產品開發包括ED(男性功能障礙)藥物、睡眠障礙藥物、心絞痛及多主成分(API)降血壓藥;二是技術平台授權,從前期藥物合作開發收取授權金,到藥物開發的抽成分潤權利金,與設備租賃費用,預期技術平台授權將是未來公司最大的收入來源業務;三是海外整廠授權輸出,包含設備銷售、軟體使用/更新、設備保固/維護/耗材。

考量研發投入及回收時程,二類新藥(505(b)2)與特殊困難學名藥成為全球愈來愈多藥廠重點的發展方向,尤其在2030年之前是專利到期高峰,原廠藥為維持專利到期後的利潤,可透過與水星生醫*合作,升級開發二類新藥;水星生醫*的新劑型配方技術與秒散崩藥物成型結構,及自動化3D粉末列印藥錠成型技術,有助於提升學名藥整體價值,創造學名藥藍海商機。

水星生醫*2022年下半年已與國內外三家藥廠簽訂共同開發藥物合約,也有前期授權合作開發收入,目前持續進行新藥技術配方與未來陸續交付機台,待取得藥證上市,藥物銷售的分潤權利金將陸續實現。水星生醫*表示,公司策略將持續拓展新的合作夥伴,因此將盡快設立海外子公司。

根據Fact.MR報告,全球口服藥市場規模預估2022年達5,500億美元,水星生醫*以StackDose 新藥開發技術平台將各式藥品進行加值,透過技術平台授權與未來海外整廠授權輸出,將使水星生醫*成為全球藥廠的最佳夥伴,帶動全球製藥產業轉型升級。

 

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