健康醫療

CytoMed Therapeutics在今年的五月與美國德州 MD 安德森癌症中心簽訂研究合作協議，使用同種異體使用γ-δ T細胞(gdTc)治療急性髓系白血病(AML)和乳腺癌。CytoMed :8/2日股價為4.22美元，市值為4900萬美元。

AML 是成人中最常見的急性白血病類型，如果不治療可能會迅速惡化。然而，針對 AML 的治療方案並不多。同樣，全球乳腺癌的發病率很高，患者可能很快就會失去治療選擇，特別是如果他們患有三陰性乳腺癌。此次合作旨在以可負擔的成本之下開發新的治療方式，以滿足 AML 和乳腺癌患者未滿足的需求。

CytoMed 於2023 年 1 月獲得新加坡健康科學局批准，使用其領先的同種異體嵌合抗原受體 T 細胞 (CAR-T) 候選產品 (CTM-N2D) 進行首次人體 I 期臨床試驗，用於治療血液和實體瘤癌症，包括結直腸癌、肺癌、肝癌、卵巢癌、淋巴瘤和多發性骨髓瘤 [ANGELICA 試驗，NCT05302037(連結)，一期臨床試驗預計收九名]。這是在新加坡國立大學醫院（一家知名大型公立醫院）進行的單中心、開放標籤、劑量遞增試驗。預計在下半年開始人體臨床試驗。

(CytoMed Therapeutics 開創了一種新的 CAR-T 治療 (CTM-N2D)，它可能比目前的 CAR-T 治療帶來一些好處。CTM-N2D使用免疫細胞的一種亞型——γδT細胞。其次，CTM-N2D 上的 CAR 靶向一種稱為 NKG2DL 的表面抗原，該抗原常見於許多癌症中。這兩個特徵可能會賦予產品更安全、質量更好的特性，並且可能對以前 CAR-T 療法無效的癌症有效。)

CTM-N2D的一期臨床試驗將在新加坡國立大學醫院進行。本臨床試驗的目的是確定 CTM-N2D 的最佳劑量，並研究其安全性和耐受性。還將研究臨床試驗受試者對 CTM-N2D 的腫瘤反應。

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關於 CytoMed 

成立於 2018 年，是從新加坡公共部門國家研究和開發機構科學技術研究局 (A*STAR) 中分割出來的。CytoMed 是一家生物製藥公司，致力於利用其獲得許可的專有技術創造新型細胞免疫療法來治療人類癌症。

擁有兩個技術平台:

1. CAR-γδ T 細胞技術: 則利用健康的供體血細胞來製造"現成的"CTM-N2D 療法針對壓力誘導的癌症抗原，適用於多種癌症的許多患者。

2. iPSC-γδ NKT Cells (gdNKT Therapy) : 誘導多能幹細胞 (iPSC) 能夠自我更新並分化為體內的任何細胞類型。iPSC 代表了無限的起始細胞來源，可產生各種功能的治療細胞。對於癌症治療，γδ T 細胞和 NK 細胞等免疫細胞是非常寶貴的治療細胞，因為它們能夠表達一系列自然識別癌症的內置受體。通過結合 iPSC 技術和定向分化，CytoMed 可以生成一種新型的合成免疫細胞，即 γδ NKT 細胞，它表達來自 iPSC 的 γδ T 細胞和 NK 細胞的癌症識別受體，無需基因改造即可識別多種癌症。

國際標準生產規範

細胞療法將在馬來西亞柔佛州（靠近新加坡）的 cGMP 工廠按照國際 PIC/S GMP 標準建造，用於臨床試驗。該公司將由訓練有素的專業團隊直接監督生產，執行所有必要的 GMP 活動，包括生產、質量控制、質量保證和文件記錄。領先的 CAR-γδ T 細胞技術 CTM-N2D 療法現已成為臨床試驗產品。

CAR-T的難題

現有 CAR-T 在治療血液惡性腫瘤方面取得的臨床成功，以及當前將 CAR-T 原理外推到實體瘤治療中的臨床局限性和商業挑戰。用於治療 B 細胞惡性腫瘤的 CD19 靶向 CAR-T 細胞的開發強調了細胞免疫療法在癌症治療中日益重要的作用。然而，當今使用的療法面臨著一些挑戰，包括：對患者有限的細胞質量和數量的依賴，缺乏"安全"的表面癌抗原及其識別系統，以及依賴單一抗原靶向的成功率有限戰略。在治療其他類型的癌症（特別是實體瘤）時應用當前的 CAR-T 原理可能具有挑戰性。

同種異體與自體CAR-T區別