《同種異體》TB Biophamar之γ-δ T同種異體治療急性骨髓性白血病(AML) 2023年Q3申請FDA臨床試驗核准，2024年Q4取得數據
γ-δ T 細胞療法臨床試驗已經進入2a的TB Biopharma宣布， 該公司已採取措施，將其臨床戰略重點放在計劃的未來FDA 試驗上，即TCB-008 作為單一療法治療AML ，以及其他腫瘤學適應症之研發。
隨著臨床團隊將工作重點重新集中在美國，公司計劃在 2023 年第三季度提交第一份 IND，預計將在第四季度或 2024 年初提交額外的 IND。目前，公司預計一項大約9 名患者的劑量遞增研究，並擴大了最佳劑量的隊列。
TC Biopharma (8/4日股價0.78美元，市值6000萬台幣(195萬美元))
是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化用於治療癌症的 γ-δ T 細胞療法，並具有急性髓系白血病的人體療效數據。γ-δ T 細胞是天然存在的免疫細胞，體現了先天性和適應性免疫系統的特性，並且可以從本質上區分健康組織和患病組織。TC BioPharm 在未修飾和 CAR 修飾的 γ-δ T 細胞中使用同種異體方法，有效識別、靶向和根除癌症中的液體和實體瘤之研究。
是第一家在腫瘤學領域進行 II 期/關鍵臨床研究的公司。該公司正在對其未經修飾的γ-δ T 細胞產品線進行兩項由研究者發起的臨床試驗- OmnImmune® 治療急性髓性白血病的2b/3 期關鍵試驗，使用該公司專有的同種異體CryoTC 技術向世界各地的診所提供冷凍產品。(待提交的方案將是1b期安全試驗，患者人數相對較少，完成時間較短)
(以下研發更新: 2023年六月)
急性骨髓性白血病(acute myeloid leukemia，AML)
又稱急性髓系白血病，是一種骨髓性血液細胞過度增生造成的癌症，特色為大量不正常的細胞在骨髓和血液中快速生長，而干擾造血作用[1]。症狀可能包括疲倦、呼吸困難、容易瘀青和流血、感染風險增加等。癌細胞有時也會散佈到腦、皮膚、牙齦等處[1]。作為一種急性白血病，急性骨髓性白血病進展迅速，沒有治療的話通常會在數週至數個月內喪命(WIKI)。
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