健康醫療

Ivonescimab治療PD-L1 陽性NSCLC 三期: 無惡化存活期比Keytruda多5.3個月

PD-1/VEGF 雙特異性抗體ivonescimab （AK112）頭對頭對比Keytruda用於一線治療PD-L1 陽性非小細胞肺癌NSCLC III期臨床數據，ITT組中位數無惡化存活期 mPFS 11.14個月 vs 5.82個月，mFPS延長了5.3個月，取得顯著性差異，ORR 50.0% vs 38.5%, DCR 89.9% vs 70.5%，證明AK112 在 縮減腫瘤效應上優於Keytruda。

儘管上述的數據令人鼓舞，但分析師建議對這些數據進行更謹慎的解讀，BMO 資本市場的 Evan Seigerman 認為 ivonescimab「還不是 Keytruda 的對手」。理由如下:

1. 三期臨床試驗僅在中國進行，如果未來要在美國上市，須補更多美國人的數據，如果要全球上市還需全球的數據。中國三期臨床試驗的成功能否在全球臨床複製? 因為非小細胞肺癌的亞洲病患治療後的效果比非亞洲病患的效果還好，此外中位無惡化存活期 PFS 數可能不是解釋 ivonescimab 療效的最佳方式。當然有分析師表示，具有高度臨床意義的 PFS，這應該可以保護預期的整體存活率 (Overall survival, OS) 益處，如果OS很漂亮就有機會成為治療非小細胞肺癌的一線治療。

2. 雖說 AK112 在 縮減腫瘤效應上優於Keytruda，但ORR 並不一定與改善存活率等臨床效益有直接相關，有些藥物可以有效縮小腫瘤，但是毒性太高，使得存活期不如預期。Summit尚未公布整體存活期的數據， OS從受試者Randomization (隨機化)臨床試驗開始，直至因任何原因而死亡的時間，OS被認為是腫瘤臨床試驗中最佳的療效終點，也是醫生用藥最主要的決策點，當然更是美國FDA關鍵的參考。目前Summit 對OS的數據都守口如瓶。

Keytruda擁有大量的各式適應症的臨床試驗的數據.....