《雙抗》 Summit PD-1/VEGF 雙抗ivonescimab 治療非小細胞肺癌無惡化存活比Keytruda佳? 分析師提出4大質疑 (必必讀)
Keytruda擁有大量的各式適應症的臨床試驗的數據
3. Keytruda擁有大量的各式適應症的臨床試驗的數據，ivonescimab要攻克或是分食市場，還不是對手。以Keytruda+化療治療在PD-L1 高非鱗狀NSCLC 患者中顯示的11.1 個月，這與ivonescimab ，單藥的11.14 個月中位無惡化存活期(PFS)相當。非小細胞肺癌的亞洲病患治療後的效果比非亞洲病患的效果還好，所以未來ivonescimab在其他適應症的臨床數據不見得會贏?
4. 無論是美國或其他地區臨床試驗數據，ivonescimab還需要幾年的時間，而Keytruda的專利2028年就到期了，屆時市場仿製藥的競爭又是一個問題。
Ivonescimab(伊沃奈西單抗): Ivonescimab 是美國和歐盟*臨床試驗開發中的 PD-1/VEGF 雙特異性抗體，是一種未經任何監管機構批准的研究藥物。它將腫瘤學中的兩種經過驗證的機制引入一種新型四價分子。Ivonescimab 同時作用於 PD-1 和 VEGF。
常見的臨床試驗指標: ORR、CR、PR、OS解釋與相關性: 客觀反應率（objective response rate, ORR）定義為腫瘤縮小達先前定義量並維持一段時間之病人比例，是完全緩解 （complete response, CR）率（癌症所有徵兆和症狀消失一段時間）和部分緩解（partial response, PR）率（體內癌症數量減少，腫瘤在治療後縮小至少三分之一）的總和緩解率。疾病穩定(Stable Disease, SD)指腫瘤無顯著縮小或增大。疾病進展或惡化(Progressive Disease, PD)：腫瘤顯著增大或出現新病灶。ORR這項指標可直接反應抗腫瘤藥物的活性，用來支持特定癌症藥品的一般性核准，但 ORR 並不一定與改善存活率等臨床效益有直接相關。整體存活率 (Overall survival, OS)從受試者Randomization (隨機化)臨床試驗開始，直至因任何原因而死亡的時間，OS被認為是腫瘤臨床試驗中最佳的療效終點。資料來源:Yang Notes
台灣投資的省思: 我們比安慰劑? 觀察指標非主流
如果您有常去台灣新藥公司的法說會，請問公司治療實體腫瘤臨床有關整體存活期的數據? 公司竟然理直"氣"壯地回應說，已經給了無惡化存活期，為什麼還要整體存活期? 如果再問為了上市的競爭力，是否考慮臨床試驗設計頭對頭的比市場已經的產品? 公司忍不住大聲回應，不用，等上市之後再思考就好? 看完上面的文章，Summit 為什麼要比市場最強的Keytruda? 就比安慰劑就好，炒炒解盲"成功"的題材，然後畫一個"授權"的大餅就好，至於會不會拿藥證或是上市銷售，太遠了就不用想???????? 說實在，無法誠誠實實對待投資人的公司，其被信任的程度是要被打大折!!
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