健康醫療

1. 新組合療法顯著優於現行標準治療
2. 目標鎖定在成為一線標準治療方案
3. 現有成果創歷史性突破
4. Enhertu 臨床應用應有順序與成本考量

在 2025 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上，阿斯利康 (AstraZeneca) 與第一三共 (Daiichi Sankyo) 公布了他們的抗體-藥物結合物 (ADC) Enhertu 結合羅氏 (Roche) 的 Perjeta，在治療 HER2 陽性晚期或轉移性乳癌患者中展現了「改變現有一線療法」的潛力；與標準療法相比，該聯合療法可將疾病惡化或死亡風險降低 44%！

新組合療法顯著優於現行標準治療
這項名為 DESTINY-Breast09 的臨床試驗，其中期分析數據顯示，在三年的追蹤時間內，「Enhertu + Perjeta」聯合療法的疾病無惡化存活期 (PFS) 中位數為 40.7 個月，標準治療組則為 26.9 個月，具有統計學上的顯著意義。截至 2 月 26 日的截止日期，該研究的中位追蹤時間為 29 個月，PFS 數據已達到 38% 的成熟度，但總體存活期 (OS) 結果仍不成熟。

目標鎖定在成為一線標準治療方案
阿斯利康與第一三共正致力於將「Enhertu + Perjeta」聯合療法推向一線治療，以取代目前長期以來以「賀癌平 (Herceptin) + Perjeta + 紫杉醇類化療藥物」為主的標準療法；而「將治療線數提前」，一直是阿斯利康/第一三共 ADC 策略中的重要支柱。阿斯利康腫瘤研發主管 Susan Galbraith 表示，這是 Enhertu 目前用於治療線數最早的一次，如果獲批，所有 HER2 陽性轉移性乳癌患者在治療過程中都有可能接受 Enhertu。

現有成果創歷史性突破
在乳癌治療的歷史背景下，「近 41 個月的 PFS」與 1990 年代的情況相比有了長足的進步。當時患者只有化療作為選擇，疾病約在 6 個月後就會惡化；賀癌平問世後，加上化療，PFS 率提高到 12.5 個月；隨後，在 2012 年，「賀癌平 + Perjeta + 化療」的三藥組合再次提高了標準，達到約 18.5 個月，並成為目前的標準治療。阿斯利康腫瘤執行長 Sunil Verma 表示，「Enhertu + Perjeta」的聯合療法，有機會更進一步推進治療的進展。

Enhertu 臨床應用應有順序與成本考量
未參與該研究的希望之城 (City of Hope) 的腫瘤學家 Hope Rugo 博士認為，考量到 Enhertu 對 HER2 陽性乳癌而言本就是療效卓越的藥物，這些結果並不令人意外，但目前最大的問題在於：臨床醫生要如何決定治療的順序？例如，是否應將 Enhertu 作為所有患者的第一線用藥？或者是否在某些患者群體或情況下，將其作為第二線用藥也一樣有效？此外，在許多國家，決定使用更昂貴的藥物可能會變得複雜。

儘管實際臨床應用中的藥物順序和成本考量仍是重要議題，但阿斯利康和第一三共根據這些令人振奮的中期分析數據，正積極計畫為此組合療法尋求藥證批准，並與監管機構討論，以期成功地將其推向晚期 HER2 陽性乳癌的第一線治療，取代現有標準療法，為患者帶來潛在的更佳預後。

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資料來源：Endpoints News、Fierce Pharma