健康醫療

1. 鎖定乳癌標竿地位，年銷預期破五十億
2. 三期試驗數據驚豔，顯著延緩病情惡化
3. 獲突破性療法認定，多方佈局力抗強敵

鎖定乳癌標竿地位，年銷預期破五十億
阿斯利康 (AstraZeneca) 研發中的乳癌新藥 camizestrant，是一種新一代口服選擇性雌激素受體降解劑 (selective estrogen receptor degrader, SERD)，專門針對 HR 陽性、HER2 陰性的晚期乳癌。數據調查公司 Evaluate 預估，camizestrant 在 2032 年的全球年度銷售額將達到 20 億美元，入列「2026 年最受期待的十大上市新藥」之一。而阿斯利康更預期其年銷售高峰有望超過 50 億美元，被視為阿斯利康達成「2030 年 800 億美元總營收目標」的關鍵動能之一；阿斯利康對這款藥物寄予厚望，目標是將其打造為「HR 陽性乳癌內分泌治療的新標準骨幹療法」。

三期試驗數據驚豔，顯著延緩病情惡化
Camizestrant 的藥證申請主要是根據關鍵 III 期臨床試驗 SERENA-6 的卓越成果。該試驗結果於 2025 年 6 月在美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上發表，並同步刊登於頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)。該試驗採用了「及早切換」策略：受試者在接受第一線標準治療 (芳香酶抑制劑併用 CDK4/6 抑制劑) 期間，透過監測循環腫瘤 DNA (ctDNA)，一旦發現 ESR1 突變出現但疾病尚未惡化，即將患者轉為使用 camizestrant 聯合 CDK4/6 抑制劑治療，這樣的策略，使患者的疾病無惡化存活期 (PFS) 中位數達到 16.0 個月，顯著優於僅維持原本療法的組別的 9.2 個月，將疾病惡化或死亡風險降低了 56%。

除了生存期的延長，camizestrant 在改善患者生活品質方面亦有優異表現。數據顯示，該藥物將整體健康狀況與生活品質惡化的風險降低了 47%。使用 camizestrant 的患者，其健康惡化的中位時間為 23.0 個月，而對照組僅 6.4 個月。在安全性方面，camizestrant 整體耐受性良好，常見副作用包括嗜中性白血球減少症 (neutropenia) 等血液學事件；部分患者報告的閃光幻覺 (photopsia) 為可逆性，且不影響日常活動。

獲突破性療法認定，多方佈局力抗強敵
基於這些突破性成果，美國 FDA 已授予 camizestrant 突破性療法認定。倫敦癌症研究所分子腫瘤學教授 Nicholas Turner 表示，這項研究重新定義了乳癌耐藥性的治療典範，透過在疾病惡化前主動出擊，能改善患者的預後。

儘管 camizestrant 前景看好，但在口服 SERD 領域仍面臨激烈競爭。目前的對手包括已獲 FDA 核准的、Menarini 的 elacestrant (商品名 ORSERDU) 以及禮來的 imlunestrant (商品名 Inluriyo)，而羅氏亦在近期報告了其候選藥物 Giredestrant 的 III 期臨床試驗成功數據。面對強敵環伺，阿斯利康表示，camizestrant 目前雖已進入法規審查階段、準備於 2026 年正式推出上市，但他們仍積極研究該藥物作為單一療法、輔助療法，以及在更廣泛的第一線治療族群中的應用潛力。為了穩固其作為「內分泌治療骨幹」的地位，該公司正持續推進多項 III 期計畫，包括針對第一線治療的 SERENA-4，以及針對早期乳癌輔助治療的 CAMBRIA-1 與 CAMBRIA-2 試驗等，期望能憑藉 camizestrant 優異的表現與對生活品質的保障，力求在乳癌市場取得主導地位。

<<延伸閱讀：https://www.genetinfo.com/trend-n/item/92839.html>>

資料來源：Fierce Pharma、AstraZeneca