《肺癌》Summit/ Akeso 的雙特異性抗體 ivonescimab 在肺癌試驗中擊敗百濟神州的 Tevimbra,並挑戰 Keytruda 的「霸主地位」
1. 試驗顯示 Summit 的 ivonescimab 顯著優於百濟神州的 Tevimbra
2. Ivonescimab 的雙重靶向機制防止癌細胞的免疫逃逸與血管新生
3. 中國試驗背景使分析師謹慎看待數據,憂無法普遍適用中國以外群體
4. HARMONi-2 試驗中,ivonescimab 展現超越 Keytruda 的潛力
5. 以全球性數據驗證通用性仍是 ivonescimab 的挑戰,但市場仍充滿期待
試驗顯示 Summit 的 ivonescimab 顯著優於百濟神州的 Tevimbra
Summit Therapeutics 與 Akeso 合作開發的實驗性雙特異性抗體 ivonescimab 再次展現其優勢,於最新的 III 期臨床試驗「HARMONi-6」中,對於非小細胞肺癌 (non-small cell lung cancer, NSCLC) 患者的療效,顯著超越了百濟神州 (BeiGene) 的 PD-1 抑制劑 Tevimbra。
該試驗結果顯示,無論患者腫瘤的 PD-L1 表現為陽性或陰性,ivonescimab 的治療都保持了對抗病情惡化的明顯優勢,使受試者的疾病無惡化存活期 (PFS) 展現出統計學上顯著且臨床有意義的改善。目前具體數據尚未公開,但 Summit 和 Akeso 承諾將於 2025 年稍晚的會議中揭露更多細節。
這些結果進一步鞏固了導向 PD-1 和 VEGF 的療法在癌症治療中的潛力、加劇了 NSCLC 治療市場的競爭,同時也讓 Merck 暢銷藥物 Keytruda 的「霸主地位」受到威脅。
Ivonescimab 的雙重靶向機制防止癌細胞的免疫逃逸與血管新生
Ivonescimab 的雙重靶向機制讓它在癌症治療領域佔據領先地位。該藥物不僅能防止癌細胞逃避免疫系統的攻擊,還能限制腫瘤生成維持自身所需的血管,展現了極大的潛力。而這種創新的治療方法也讓其他公司 (如 BioNTech) 開始聚焦於 PD-1 和 VEGF 雙重靶點。
中國試驗背景使分析師謹慎看待數據,憂無法普遍適用中國以外群體
然而,該試驗全程在中國進行的事實,引發了部分分析師的謹慎看待。他們擔憂,其結果可能無法普遍適用於中國以外的患者群體。然而,Truist Securities 認為,這些數據可能對 Summit 的全球性試驗「HARMONi-3」帶來重大正面影響,並可能支持該藥物在美國的上市申請。該全球性試驗的中期分析預計將於 2026 年第四季完成,最終數據將於 2028 年初揭曉。
HARMONi-2 試驗中,ivonescimab 展現超越 Keytruda 的潛力
從 2024 年的「HARMONi-2」試驗到如今的「HARMONi-6」,ivonescimab 以其穩定且優異的表現,逐漸成為挑戰 Keytruda 的強力競爭者。在 2024 年的試驗中,ivonescimab 已展現出超越 Keytruda 的潛力,當時的數據顯示,以 ivonescimab 治療的 NSCLC 患者的中位疾病無惡化存活期達 11.14 個月,相較於 Keytruda 的 5.82 個月,幾乎將病情惡化或死亡風險減少了一半。
以全球性數據驗證通用性仍是 ivonescimab 的挑戰,但市場仍充滿期待
儘管目前仍需更多全球性數據來驗證 ivonescimab 的通用性,但這些突破性的進展已讓市場對其未來表現充滿期待。隨著 Summit 和 Akeso 持續推進相關研究,這款雙特異性抗體有望改寫非小細胞肺癌的治療格局,成為新一代癌症療法的領軍者。
延伸閱讀:《肺癌》嬌生肺癌組合療法於 EGFR 突變肺癌一線治療三期試驗中降低25%死亡風險,有望取代泰格莎 (Tagrisso)成為一線療法!
延伸閱讀:《肺癌》羅氏挹注 10 億美元,押寶信達生物製藥的抗體-藥物複合物 IBI3009,挑戰安進肺癌明星藥物 Imdelltra
資料來源:BioSpace、Summit