健康醫療

1. Vyalev 為首創皮下輸注左旋多巴療法
2. 顯著改善患者「開機」時間
3. 便利性更優於先前產品 Duopa
4. 預計將成為艾伯維的暢銷藥品

Vyalev 為首創皮下輸注左旋多巴療法
美國 FDA 於 2024 年 10 月 17 日核准了艾伯維 (AbbVie) 的 Vyalev，可用於治療晚期帕金森氏症患者，為患者提供了一種全新的治療選擇。特別的是，Vyalev 是第一個也是目前唯一一個能透過皮下注射持續性給藥的左旋多巴療法，可經由 24 小時不間斷的藥物釋放來控制患者的運動症狀，且還允許根據個人需求進行個人化劑量調整。

顯著改善患者「開機」時間
Vyalev 舊稱為 ABBV-951，是 foscarbidopa 和 foslevodopa 的組合藥物，而此二成分是帕金森氏症標準照護藥物卡比多巴 (carbidopa) 和左旋多巴 (levodopa) 的前驅藥 (前驅藥：能在體內經化學反應或酵素作用轉化成活性藥物，再發揮其治療作用的化合物)。

在一項關鍵的 III 期臨床試驗中，在治療後第 12 週時，與口服卡比多巴/左旋多巴相比，接受 Vyalev 治療的患者在 16 小時的清醒時間內 (已跨越多天) 平均「開機」時間 (指患者體驗最佳運動症狀控制的期間) 增加了 2.72 小時，而對照組僅增加了 0.9 小時。安全性方面，Vyalev 的大多數副作用都為輕度或中度，最常見的副作用 (發生率大於或等於 10%，且高於口服卡比多巴/左旋多巴的發生率) 是輸注部位事件、幻覺和運動障礙 (運動障礙是帕金森氏症患者長期使用左旋多巴的常見併發症)。

便利性更優於先前產品 Duopa
艾伯維早在 2015 年就曾推出帕金森氏症輸液幫浦療法 Duopa，開啟了該領域給藥系統創新的趨勢。不過，Duopa 是需要以外科手術安置胃管、再直接給藥至小腸。Vyalev 是艾伯維繼 Duopa 之後的又一項進展，配備一個可在皮下持續釋放療劑的幫浦，與前一代產品相比，這項給藥技術提供了極大的便利性優勢，同時也避免了口服療法半衰期短、藥效難以控制的缺點。

預計將成為艾伯維的暢銷藥品
Evercore ISI 的分析師先前預測，Vyalev 可能是艾伯維「未來一、兩年推出的最大新產品」之一，預估該產品的銷售額高峰可能超過 20 億美元。不過，患者能否取得 Vyalev 還須取決於個人保險計劃，而參加 Medicare 的患者預計將可在 2025 年下半年獲得藥物。

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資料來源：Fierce Pharma、BioSpace、AbbVie