《糖尿病》疼痛平均減輕了 79.9%，Nevro 的高頻神經刺激技術可高效、長期緩解糖尿病神經病變疼痛
醫療器械公司 Nevro 的高頻神經刺激系統「Senza 系統」，2021 年獲得美國 FDA 批准為首個治療疼痛性糖尿病神經病變 (PDN) 的脊髓刺激器；兩年後，該公司公佈了來自 SENZA 疼痛性糖尿病神經病變 (PDN) 隨機對照試驗 (RCT) 24 個月的長期研究資料。
Nevro 這項歷時兩年的研究成果，最近發表在《Diabetes Research and Clinical Practice》上。該試驗招募了 200 多名 PDN (疼痛性糖尿病神經病變，PDN)患者，其中有 142 名參與者植入了 Senza 系統。24 個月後，Senza 系統使用者的疼痛平均減輕了 79.9%；疼痛程度至少減輕一半的研究參與者，更是超過 90%。
除了緩解疼痛，該技術還有助於改善患者在健康方面的整體生活品質：植入該設備的患者，在標準的 EQ-5D-5L 健康生活品質測量問卷上，平均提高了 0.146，比為 2 型糖尿病患者指定的最小重要差異高出 3-5 倍。
此外，與基線相比，約有三分之二的參與者的神經功能有臨床意義的改善。Nevro 說，這些多屬於感覺功能的改善，這表示其技術有助於恢復 PDN 患者的保護性感覺。
Senza 的裝置被植入在脊髓附近，工作頻率為 10 千赫 (kHz)，每秒可向患者的神經系統發送 1 萬個電脈衝，可在疼痛訊號傳入大腦時對其進行干擾。Nevro 表示，10 kHz 遠高於許多競爭對手的脊髓刺激器，且高頻神經刺激可以避免低頻神經刺激帶來的刺痛感與嗡嗡聲等不舒適的感覺。
另外，Senza 系統可充電，電池壽命長達 10 年；在為期兩年的研究中，有 5 套 Senza 系統 (約占研究中植入系統的 3%) 因感染而被移除，但沒有因失效而被移除。
統計資料顯示，糖尿病神經病變影響著大約四分之一的糖尿病患者，其症狀包括麻木、刺痛、平衡問題和對感官刺激的反應減弱等，也常令人感到疼痛。這些症狀通常是透過口服止痛藥來治療，但成效可能並不很好，且可能引發其他副作用。現在，有了這項長期試驗數據，更可以證明高頻的 Senza 系統是「一種可行的、長期緩解 PDN 患者症狀的解決方案」，這對於會隨著時間推移而自然惡化的疾病來說，尤其令人鼓舞！
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資料來源：Fierce Biotech、PR Newswire
