《黃斑部病變》乾性老年性黃斑部病變的治療:治療途徑、臨床試驗和未來方向 (中)
乾性老年性黃斑部病變 (AMD) 至今並無一套完善的治癒方法,目前,乾性 AMD 的管理包括觀察、定期追蹤評估和記錄,以便及時發現視覺功能的惡化,並進行適當的康復治療和早期脈絡膜新生血管 (CNV) 的檢測。目前正在研究的幾種治療方法,目的是為了 (1) 預防疾病,(2) 阻止疾病的發展,和/或 (3) 恢復視力。
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在上一則文章《乾性老年性黃斑部病變的治療:治療途徑、臨床試驗和未來方向 (上)》文末,我們提及倫敦大學學院的科學家在《英國眼科雜誌》 (British Journal of Ophthalmology) 中,將近期針對降低乾性 AMD 進展速度的方法與策略,歸納為 9 大類,以下,是總結了近年各類別中的臨床試驗 (臨床試驗狀態更新至 2023 年 2 月):
表一、乾性 AMD 治療方式概要
|
藥物類別/名稱 |
臨床試驗編號 (NCT #) |
研究階段 |
輸送進人體的方式 |
研究結果 |
贊助廠商 |
地點 |
試驗對象數量 |
|
|||||||
|
AREDS |
NCT00000145 |
Phase III |
口服 |
完成 |
National Eye Institute (NEI) |
USA |
3640 |
|
AREDS2 |
NCT00345176 |
Phase III |
口服 |
完成 |
National Eye Institute (NEI) |
USA |
4203 |
|
OT-551 |
NCT00306488 |
Phase II |
局部用藥 |
完成 |
National Institutes of Health Clinical Center (CC) |
USA |
11 |
|
2.減少有毒成分的產生 |
|||||||
|
GSK933776 |
NCT01342926 |
Phase II |
靜脈注射 |
完成 |
GlaxoSmithKline |
USA |
191 |
|
RN6G |
NCT01577381 |
Phase II |
靜脈注射 |
終止 |
Pfizer |
USA |
10 |
|
3. 視覺循環調節劑 |
|||||||
|
ACU-4429 |
NCT01802866 |
Phase IIb/III |
口服 |
完成 |
Kutoba Vision Inc |
USA |
508 |
|
Fenretinide |
NCT00429936 |
Phase II |
口服 |
完成 |
Sirion Therapeutics, Inc |
USA |
246 |
|
C20-D3-vitamin A (ALK-001) |
NCT03845582 |
Phase III |
口服 |
進行中,但停止招募 |
Alkeus Pharmaceuticals, Inc |
USA |
300 |
|
4. 抗發炎藥物與補體抑制劑 |
|||||||
|
Eculizumab |
NCT00935883 |
Phase II |
靜脈注射 |
完成 |
Philip J. Rosenfeld, MD |
USA |
30 |
|
Lampalizumab |
NCT02247531 |
Phase III |
玻璃體內 |
終止 |
Hoffman-La Roche |
Multicenter |
906 |
|
Lampalizumab |
NCT02247479 |
Phase III |
玻璃體內 |
終止 |
Hoffman-La Roche |
Multicenter |
975 |
|
Sirolimus (rapamycin) |
NCT00766649 |
Phase I/II |
結膜下 |
完成 |
National Eye Institute (NEI) |
USA |
11 |
|
Avacincaptad pegol (Zimura) |
NCT02686658 |
Phase II/III |
玻璃體內 |
完成 |
IVERIC bio, Inc. |
Multicenter |
286 |
|
Avacincaptad pegol (Zimura) |
NCT04435366 |
Phase III |
玻璃體內 |
進行中,但停止招募 |
IVERIC bio, Inc. |
Multicenter |
448 |
|
Pegcetacoplan (APL-2) |
NCT02503332 |
Phase II |
玻璃體內 |
完成 |
Apellis Pharmaceuticals Inc. |
Multicenter |
246 |
|
Pegcetacoplan (APL-2) |
NCT03525600 |
Phase III |
玻璃體內 |
進行中,但停止招募 |
Apellis Pharmaceuticals Inc. |
Multicenter |
600 |
|
Pegcetacoplan (APL-2) |
NCT03525613 |
Phase III |
玻璃體內 |
進行中,但停止招募 |
Apellis Pharmaceuticals Inc. |
Multicenter |
600 |
|
Tedisolumab (LFG316) |
NCT01527500 |
Phase II |
玻璃體內 |
完成 |
Novartis Pharmaceuticals |
USA |
150 |
|
Risuteganib |
NCT03626636 |
Phase II |
玻璃體內 |
完成 |
Allegro Ophthalmics |
USA |
42 |
|
5. 神經保護劑 |
|||||||
|
Ciliary nerve trophic factor |
NCT00063765 |
Phase I |
玻璃體內 |
完成 |
National Eye Institute (NEI) |
USA |
10 |
|
Ciliary nerve trophic factor |
NCT00447954 |
Phase II |
玻璃體內 |
完成 |
Neurotech Pharmaceuticals |
USA |
51 |
|
Brimonidine tartrate |
NCT00658619 |
Phase II |
玻璃體內 |
完成 |
Allergan |
Multicenter |
113 |
|
Brimonidine tartrate |
NCT02087085 |
Phase IIb |
玻璃體內 |
終止 |
Allergan |
Multicenter |
303 |
|
6. 基因療法 |
|||||||
|
AAVCAGsCD59 |
NCT03144999 |
Phase I |
玻璃體內 |
完成 |
Janssen Research & Development, LLC |
USA |
17 |
|
GT005 |
NCT03846193 |
Phase I/II |
視網膜下 |
進行中,但停止招募 |
Gyroscope Therapeutics |
UK |
35 |
|
7. 細胞相關治療方法 |
|||||||
|
Palucorcel (CNTO-2476) |
NCT01226628 |
Phase I/II |
視網膜下 |
完成 |
Janssen Research & Development, LLC |
USA |
35 |
|
MA09-hRPE |
NCT01344993 |
Phase I/II |
視網膜下 |
完成 |
Astelas Institute for Regenerative Medicine |
USA |
9 |
|
CPCB-RPE1 |
NCT02590692 |
Phase I/IIa |
視網膜下 |
進行中,但停止招募 |
Regenerative Patch Technologies |
USA |
16 |
|
8. 粒線體增強劑 |
|||||||
|
Elamipretide |
NCT02848313 |
Phase I |
皮下注射 |
完成 |
Stealth Biotechnologies Inc |
USA |
40 |
|
Elamipretide |
NCT03891875 |
Phase II |
皮下注射 |
完成 |
Stealth Biotechnologies Inc |
USA |
180 |
|
9. 奈秒鐳射療法 |
|||||||
|
2RT nanosecond laser |
NCT01790802 |
Not applicable |
視網膜主動鐳射治療 |
完成 |
Center for Eye Research Australia |
Australia |
292 |
資料來源:BMJ Journals (doi: 10.1136/bjophthalmol-2020-318452)、ClinicalTrials.gov